医療機器のための申請書・概算見積フォーム

事業の根幹に確かな品質を

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認証プロセス

医療機器のテュフズード認証に関連する手順は ➡こちらをご参照ください。

 

Forms

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EN ISO 13485AIMDDMDDIVDD、動物由来の組織

 

医療機器のための申請書フォーム

新しいテュフズードのデジタル概算見積フォームは、電子記入と保存が可能です。これらは申請書としてだけでなく、ガイドラインやチェックリストとしても使用することができ、例えば指令93/42/EEC(MDD)に準拠した適合性評価手順の複雑な申請プロセスを支援します。

また説明が必要な個所にはヘルプテキストが用意されており、フォームの記入を容易にし、お問い合わせや調査を減らすことができる補足情報を提供しています。ヘルプテキストには、所管の委員会/当局の公式ウェブサイトの参照やその他の文書への参照先も含まれます。そのため、さらなる調査をせずとも、個々の内容について的確な情報を得ることができます。

正しくお使いいただくためには、Adobe Reader 11が必要です。こちらをクリックしてダウンロードしてください。

 

 

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