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各国規制・規格に関する資料（ブログ、ホワイトペーパー、Eブック）のデータハブ

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なぜ今、情報セキュリティマネジメントのアップデートが求められるのか
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なぜ今、情報セキュリティマネジメントのアップデートが求められるのか

個人情報保護や生成AI活用など最新動向から、今求められる情報セキュリティマネジメントのあり方を解説。

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再使用可能な医療機器のリプロセッシング及びバリデーションの概要
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再使用可能な医療機器のリプロセッシング及びバリデーションの概要

―洗浄・消毒・滅菌バリデーションの基本と規制対応を解説―

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SMR の未来を切り拓く鍵：オーナーズエンジニアの重要な役割
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SMR の未来を切り拓く鍵：オーナーズエンジニアの重要な役割

SMR開発に伴う課題を掘り下げるとともに、オーナーズエンジニアがコンセプトを現実のものとするうえで果たす役割について解説します。

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AIが変えるモビリティの未来
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AIが変えるモビリティの未来

―AI搭載車両に求められる安全性・規格・法規制の最新動向―　　　　　最新の要求事項と今後の動向をご紹介します。

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民生品（一般消費財）の規格・規制情報
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民生品（一般消費財）の規格・規制情報

民生品（一般消費財）に関連する規格・規制情報一覧ページ

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医療機器プログラムの認証申請通知改正
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医療機器プログラムの認証申請通知改正

2026年7月31日に改正された医療機器プログラム（SaMD）の認証申請関連通知と記載例改正のポイントを解説。

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バッテリーのカーボンフットプリント要件：EUバッテリー規則第7条を理解する
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バッテリーのカーボンフットプリント要件：EUバッテリー規則第7条を理解する

バッテリー規則への適合、検証、上市準備の重要ポイント

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欧州医療機器規則 第117条 (MDR Article 117) Notified Body Opinion (NBOp) の概要
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欧州医療機器規則 第117条 (MDR Article 117) Notified Body Opinion (NBOp) の概要

MDR第117条の要求事項とNBOpの役割、GSPR適合評価のポイントを解説します。

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各国認証（GMA）
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各国認証（GMA）

【2026年6月更新】刻々と変化する規制の枠組みについて最新の情報を提供し、グローバル市場における課題や国ごとに異なる規制について解説。

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