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医療機器のMR安全性試験
ホワイトペーパー

医療機器のMR安全性試験

医療機器のMR安全性試験に関する規制要求事項、関連規格、試験ガイドラインを解説

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出光興産株式会社
ケーススタディ

出光興産株式会社

1,000超の製品に対応。ISO 14067システマティックアプローチに基づくCFP算定を確立 潤滑油業界全体の価値の底上げを目指し、算定基盤を構築

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IATF 16949 Rules 6th Edition 認証構造最適化セミナー
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IATF 16949 Rules 6th Edition 認証構造最適化セミナー

知らないと損をするIATFルール6変更点 ~審査工数・認証コスト削減につながる認証構造最適化の実践ポイント~

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はじめてのISO 13485の運用 (第7項及び第8項)
Webinar live

はじめてのISO 13485の運用 (第7項及び第8項)

ISO 13485の第7項・第8項への対応と、品質マネジメントシステム運用のポイントを解説します。

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医療機器プログラムの認証申請通知改正(再配信)
Webinar

医療機器プログラムの認証申請通知改正(再配信)

医療機器プログラム(SaMD)認証申請関連通知および事務連絡の重要ポイントを解説。好評だった9月24日のライブウェビナーを再配信。

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医療機器・IVDメーカー向け FDA ASCAプログラム解説
Webinar live

医療機器・IVDメーカー向け FDA ASCAプログラム解説

FDA ASCAプログラムの仕組みと、ASCA試験レポートの特徴や活用方法を解説します。

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ISO 9001:2026発行
ブログ

ISO 9001:2026発行

ISO 9001:2026が2026年9月16日に正式発行されました。主な改訂ポイントと移行への対応を詳しく解説します。

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MDR CE認証に向けた実務ガイドと審査での典型的不適合事例
オンデマンドウェビナー

MDR CE認証に向けた実務ガイドと審査での典型的不適合事例

MDR CE認証の準備において企業が押さえるべきポイントを解説

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なぜ今、情報セキュリティマネジメントのアップデートが求められるのか
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なぜ今、情報セキュリティマネジメントのアップデートが求められるのか

個人情報保護や生成AI活用など最新動向から、今求められる情報セキュリティマネジメントのあり方を解説。

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