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ISO 13485 認証取得検討のヒントあれこれ

ウェビナー

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ISO 13485の認証取得を検討中の企業の方々を対象に、各社の業態、利害関係者の期待、対象市場などを踏まえて取得の必要性を検討する際のヒントを解説します。「供給者」の場合には、供給先の対象市場とその市場に適用される法規制も考慮する必要がありますので、日本と欧州の法規制を例に説明します。

さらに、ISO 13485の認証を取得することにより期待できる効果、留意点、認証範囲の決め方などもお話しします。

このウェビナーは、2026年6月4日に開催した同タイトルのセミナーの録画配信です。


ウェビナー内容 

  • ISO 13485概要
  • ISO 13485認証取得の必要性を検討する際に考慮すべき要素
  • ISO 13485認証範囲の決め方
  • 追加情

こんな方におすすめ:
これから医療機器に参入する会社の品質保証担当者

講師:
田淵 栄子
テュフズードジャパン MHS事業部 適合性評価責任者/リレーションシップマネージャー


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