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日本人主任審査員による初めての MDR 認証書はどのような医療機器メーカーへ発行されたのか

患者、医療従事者が継続的に医療機器を利用できるために、海外医療メーカーが献身的なハードワークを続けています。弊社日本法人が関与している数多くの案件の中の一つの節目として、2020年6月4日、William A Cook Australia Pty. Ltd. へ MDR 認証書を発行するに至りました。法規制環境の変化への適応を図るために、学び続けることが重要と言われています。