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ホワイトペーパー&イーブック

テュフズードのホワイトペーパーとe-ブックスは、当社の専門家によって執筆されており、読者の皆さまの問題解決や意思決定にお役立てできるコンテンツです。このページは定期的に更新されるため、新しいコンテンツをご確認ください。 

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Anesthesiologist keeping track of vital functions of the body during cardiac surgery. Surgeon looking at medical monitor during surgery. Doctor checking monitor for patient health status.
ホワイトペーパー

欧州医療機器規則(MDR)

欧州医療機器規制(MDR)の概要と最新の更新情報を提供するホワイトペーパー。

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ホワイトペーパー

欧州対外診断用医療機器規則(IVDR)2017/746

欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の概要と適用範囲について、ホワイトペーパーで詳しく解説します。

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医療機器単一審査プログラム(MDSAP)

医療機器単一審査プログラム(MDSAP)についてのホワイトペーパー。

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battery
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EUバッテリー規則 

EUバッテリー規則の「概論」に加え、新たに追加した「詳細版」でさらに詳しく解説します。

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IATF
ホワイトペーパー

IATF 16949 自動車産業品質マネジメントシステム

IATF 16949:2016 は、ISO/TS 16949 に代わり発行された自動車業界の品質マネジメント規格です。

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バイオエコノミーとサーキュラーエコノミーのための ISCC PLUS 認証

求められる背景、認証対象や仕組みを解説

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Global Market Access
イーブックス

各国認証(GMA)

【2024年5月更新】刻々と変化する規制の枠組みについて最新の情報を提供し、グローバル市場における課題や国ごとに異なる規制について解説。

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IEC 62443 産業セキュリティ規格

産業サイバーセキュリティを確かなものに

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IECQ QC 080000 有害物質プロセスマネジメントシステム規格

製造又は供給する製品に含有するHS(Hazardous Substance:有害物質)量の識別、管理、定量化、報告を確実に

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TÜV SÜD and AVILOO offer tests for traction batteries
ホワイトペーパー

欧州バッテリー規則におけるデューデリジェンス要件

欧州バッテリー規則におけるデューデリジェンス要件に関する資料。準備の一歩目としてぜひお役立てください。

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ホワイトペーパー

玩具の安全要件ー安全なおもちゃへの取り組みー 

EUと米国における玩具関連要件の重要なポイントを44ページにわたって解説。

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ホワイトペーパー

GRASP規格について

あらまし、目的、メリット、規格文書類など

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ホワイトペーパー

AIの品質-大規模なAI導入と規制適合のカギ

適切なAI品質管理によって、すべての課題に対処する

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PFAS forever chemicals
インフォグラフィック

PFASについて、今知っておくべきこと

PFASとは何か、なぜそれが問題なのか、PFASについて詳しく説明しています。

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Global Labelling
イーブックス

アパレル、フットウェア、アクセサリーのためのグローバル・ラベリング・ハンドブック

アパレル、フットウェア、アクセサリーのラベリング遵守を徹底

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Autonomous driving car with woman as driver
ホワイトペーパー

倫理的配慮と自動運転車

ドイツ国内外における自動運転の実践において倫理がなぜ、そしてどのように重要なのか

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MDR
インフォグラフィック

インフォグラフィック:欧州医療機器規則 (MDR)

このインフォグラフィックでは、主要な変更点と最新のMDRタイムラインをまとめています。

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CBAM
ホワイトペーパー

EU 炭素国境調整メカニズム(CBAM) 対策サービス

CBAM対策に関する支援について紹介します。

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MRI Safety Testing
インフォグラフィック

埋め込み型医療機器をMRI環境で安全に維持

テュフズードが提供する、コンプライアンスと認証のニーズをサポートする最先端のMRI 安全試験サービスの概要を紹介します。

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舶用機器向け:IEC 62443 産業セキュリティ規格

舶用機器のサイバーセキュリティ対策(IACS UR E27)に、IEC 62443国際標準ベースの規則が採択されました。

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emc
ホワイトペーパー

ノイズ問題発生時の スムーズな原因特定方法 ーEMCノイズ対策

EMCノイズ対策へのアプローチとして、ノイズ発生の原因を探る方法や情報を全13ページにわたって解説。

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ISO/IEC 27001 情報セキュリティ マネジメントシステムと 認証への道筋

新版ISO/IEC 27001:2022に準拠した情報セキュリティマネジメントシステムの構築、認証、継続的な改善へ

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cyber
インフォグラフィック

医療機器向けサイバーセキュリティ試験

医療機器およびIVD機器のサイバーセキュリティを試験・評価するための包括的なサービスを提供しています

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Cybersecurity requirements Radio Equipment Directive
インフォグラフィック

無線機器指令(RED)の新たなサイバーセキュリティ要件

大半の無線機器が、RED2014/53/EUの対象となり、2025年8月から対応が義務化されます。

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Internet of Things
ホワイトペーパー

IoTサイバーセキュリティの脅威と規制

CIoT(Consumer IoT)製品のサイバーセキュリティリスクを理解し、CIoT製品に関する新たな規格や規制を学びましょう。

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テュフズードジャパン
ホワイトペーパー

米沢試験所のご紹介

テュフズードジャパン米沢試験所のサービス、施設情報、ご予約方法などを紹介しています。

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AM
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医療機器に適合するためのアディティブマニュファクチャリング ・プロセスバリデーション

AM技術による医療機器の製造を想定したプロセスバリデーションについて実務的な観点から考察。

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ISO 9001:2015 Quality Management System
ホワイトペーパー

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015改定に関する詳細、認証取得の準備に必要な資料を解説しているホワイトペーパーです。

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Top 10 consumer iot vulnerabilities
インフォグラフィック

2023年版 コンシューマーIoTのサイバーセキュリティ脆弱性TOP10

最も一般的なサイバーセキュリティの脆弱性トップ10のご紹介。

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AGV
ホワイトペーパー

AGV/AMR の安全方針と認証

部品からシステムまで、全体的な安全対策を提供

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Global automotive market shift
ホワイトペーパー

自動車市場の世界動向

世界の自動車市場に影響を与えるトレンドと変化に伴うホモロゲーションの課題を軽減するために自動車会社が講じるべき措置について

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Automated driving requires international regulations
ホワイトペーパー

自動運転に必要な国際規制

自動運転に関連する初めての法規制「自動車線維持システム(ALKS)」に関する最新情報をまとめたホワイトペーパーを発行しています。

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Homologation of Automated Vehicles: The Regulatory Challenge
ホワイトペーパー

自動運転車の認証: 規制へのチャレンジ

規制の枠組みを開発するための6点アプローチをご紹介します。

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Used car vehicle - car dealership
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ISO 26262 規格への準拠

ISO 26262 規格の量産される乗用車に組み込まれる安全関連システムについてご紹介致します。

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AM品質保証の実際

今、AM製品ユーザが求める品質の証明のあり方が課題になっています。この資料は、AM製品の品質保証アプローチについて大きな流れを理解していただくことを目的とします。

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