ホワイトペーパー
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ISO 9001とは、世界で最も採用されている品質マネジメントシステム(QMS)規格です。また、国際標準化機構(ISO)が公表している、唯一の9000ファミリー規格であり、適合性評価を目的として使用することができます。
さらにISO 9001は、その他の多くの産業独自の規格の基礎をなしています。これらの規格として、ISO 13485(医療機器産業)、IATF16949(自動車産業)、AS/EN 9100 (航空宇宙産業)が挙げられます。また、ISO45001や ISO 14001などのマネジメントシステム規格としても幅広く使用されています。
これらの規格の妥当性を維持し、世界の市場におけるニーズの変化を反映するよう徹底するために、ISO規格は5年ごとにレビューされています。これに伴い、2015年9月15日にISO 9001の主要改訂版が公表されています。
本書では、主な改訂事項を概説し、組織の品質マネジメント手法に影響を及ぼすさまざまな変更、及び組織にもたらされる新たなメリットについても概説しています。
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