主要セグメントで、ビジネスに真の利益をもたらす
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ヘルスケアおよび医療機器分野は、技術の進歩、コストの増加、規制の変更など、いくつかのトレンドと課題によって急速に変化しています。信頼の構築は、品質、安全性およびサステナビリティを確保することから始まります。テュフズードは、設計から納品まで、コンプライアンス、製品の安全性および品質に対する総合的なアプローチを採用するためのサポートを提供します。
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IVD機器向けのEMC試験個別規格の最新版「IEC 61326-2-6:2020」が発行され、試験の考え方が旧規格より大幅に変更されました。
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国内薬機法において、すべての能動型医療機器は2023年3月より「JIS T 0601-1-2:2018(Ed.4.0)」に適合する必要があります。
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