臨床サービス

医療機器の臨床要求事項のご案内

医療機器の臨床要求事項のご案内

テュフズードの臨床評価部門の専門スタッフは、安全な医療機器と患者の安全に関する、お客様とそのお客様のニーズを理解するのに必要な経験と専門知識を備えています。当社が社内に擁する医師(メディカルドクター)のチームは、臨床評価に関して、30年以上のボランタリーレビューの経験があります。

 

市場からの圧力により迅速なスケジュールが求められていることを認識し、テュフズードの科学者、教授、医師は効率的に作業を行い、市場のニーズや規制要求事項を満たした臨床試験に基づく臨床データを評価します。テュフズードでは各医療機器のリスク/ベネフィット比の評価を通じて、潜在的な副作用、治療技術、およびデータの証明に関して理解を深めます。

 

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