医療機器の臨床要求事項のご案内
医療機器の臨床要求事項のご案内
テュフズードの臨床評価部門の専門スタッフは、安全な医療機器と患者の安全に関する、医療機器製造業者とその顧客のニーズを理解する為の必要な経験と専門知識を備えています。当社が社内に擁する医師(メディカルドクター)のチームは、医療機器製造業者の臨床評価のレビューにおいて、30年以上の経験があります。
市場からの圧力により迅速なスケジュールが求められていることを認識し、テュフズードの臨床評価に関するエキスパートは効率的に作業を行い、市場のニーズや規制要求事項を満たした臨床試験に基づく臨床データを評価します。テュフズードでは医療機器のベネフィット/リスク比の評価を通じて、潜在的な副作用、治療技術、およびデータの証明に関して理解を深めます。
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