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臨床サービス

医療機器の臨床サービスのご紹介

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医療機器の臨床サービスのご紹介

お客様の医療機器にとっての臨床要求事項をご案内

テュフズードの臨床専門スタッフは、安全な医療機器および患者の安全に関する、お客様とそのお客様のニーズを理解するのに必要な経験と専門知識を備えています。当社が社内に擁する医師(メディカルドクター)のチームは、臨床評価の任意審査をお客様のために30年以上行っています。 

市場からはスケジュールの短縮圧力がかかっていることを認識していますので、当社の科学者、教授、および医師らは効率的に作業を行い、お客様の臨床データ評価を、市場のニーズと規制要求事項に合致した臨床研究に基づいて評価します。当社では各医療機器のリスク/ベネフィット比率の評価を通じて、潜在的な副作用、治療技術、およびデータの証明に関して理解を深めます。

 

 

➡医療機器の臨床データ(英語)

 

 

➡ISO 14155 医療機器の臨床試験計画の任意評価 (英語)


 

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