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欧州AI規制法が医療機器および体外診断(IVD)業界に及ぼす重大な影響

ウェビナー

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欧州AI規制法が医療機器および体外診断(IVD)業界に及ぼす重大な影響

本ウェビナーでは、欧州AI規制法(EU Artificial Intelligence Act)の主要なハイライトを取り上げ、医療機器製品に人工知能を使用する製造業社に対する規制の変更とコンプライアンス要件に焦点を当てます。

ご聴講いただくことで、欧州AI規制法の重要な側面と、それがビジネス運営や製品開発にどのような影響を与えるかについて学んでいただくことができます。

さらに、AI 駆動型医療機器が最新の基準を満たすようにするための新しいコンプライアンス要件を理解していただけます。

このウェビナーは、2024年11月12日に開催した同タイトルのセミナーの録画配信です。


内容

  • 欧州AI規制法成立の背景
  • 言葉の定義
  • 移行期間の含む施行スケジュール
  • QMS (Quality Management System) 要求事項
  • TD (Technical file) 要求事項

 

こんな方におすすめ

・医療機器製造販売業者の認証担当者


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