PAL

医療機器および体外診断用医薬品の 製造販売認証サービス

MHS事業部

MHS事業部

テュフズードジャパンは、指定高度管理医療機器等の認証機関として厚生労働大臣の登録を受け、医薬品医療機器等法に基づく認証業務を行う第三者認証機関です。(登録番号:AA)

当機関では専門のチームが国内の要求事項に基づき、以下を実施しています。

・指定高度管理医療機器、指定管理医療機器および体外診断用医薬品の審査および認証
・品質マネジメントシステム(QMS)の適合性調査

また、認証審査に関連した全般的なご相談の受付やウェビナーを併せて提供しています。

各種サービスについては下記をご覧ください。

JP PAL
第三者認証機関の製品認証について
詳細はこちら
JP PAL
QMS適合性調査の概要
詳細はこちら
JP PAL
認証までのステップとテュフズードの提供する審査サービス
詳細はこちら
JP PAL
審査費用のお見積り その他お問い合わせ
詳細はこちら
JP PAL
認証申請に使用する様式と記入例
詳細はこちら
JP PAL
薬機法認証サービスに関する全般的な相談
詳細はこちら
JP PAL
テュフズードが提供する認証審査に係るセミナー情報
詳細はこちら
JP PAL
認証申請、適合性調査に関連する行政通知
詳細はこちら

 

薬機法認証サービスに関するお問い合わせ

テュフズードジャパンの薬機法認証サービスに関連するお問い合わせに関しては、下記フォームよりお願いします。 

お問い合わせフォーム

次のステップ

Site Selector