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経過措置期間の終了を間近に控え、改めて通知の改正点やそれによって認証申請に影響を及ぼす箇所について解説します。
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国内薬機法において、すべての能動型医療機器は2023年3月より「JIS T 0601-1-2:2018(Ed.4.0)」に適合する必要があります。
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