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医療機器のQMS適合性調査申請で注意すべきポイント(書面調査編)

ウェビナー

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医療機器のQMS適合性調査申請で注意すべきポイント(書面調査編)
ー新QMS省令移行が書面調査に及ぼす影響は?ー

医療機器のQMS調査の書面調査では数多くの資料が求められますが、具体的にどの資料を提出したらよいのか、提出した資料で実地調査を省略できるのか自信が持てない方も多いのではないでしょうか。

本ウェビナーではテュフズードジャパンでのQMS書面調査で不備を指摘されやすい箇所や、今年3月に新QMS省令への移行期間の終了が書面調査に及ぼす影響についても解説します。

このウェビナーは、2024年4月23日に開催した同タイトルのセミナーの録画配信です。


主な内容

  • テュフズードジャパンへの適合性調査申請に必要な資料
  • 書面調査に使える実地審査報告書
  • 書面調査で指摘になりやすいポイント

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