製造販売認証取得の最短メソッドと薬機法の基礎

ウェビナー

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医療機器の日本国内への上市にあたっては、製造販売承認・製造販売認証・製造販売届出等の手続きが必要です。本ウェビナーでは、製造販売認証申請の基礎について解説しています。医療機器の製造販売認証申請をご検討されている方に特におすすめの内容です。


内容

  • クラス分類と認証に必要な条件
  • 認証基準
  • 基本要件基準
  • QMS適合性調査
  • テュフズードのスピード審査サービス
    (約15分)

関連情報

日本の医薬品医療機器法およびテュフズードの製造販売認証サービスについては、下記リンクより詳細をご確認ください。

日本の医薬品医療機器等法・テュフズードの製造販売認証サービスはこちら

 

製造販売認証の基礎に関するセミナー開催についても個別に承ります。お気軽にご相談下さい。

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QMS省令要求事項解説セミナー(有料)を開催しています。詳細およびお申し込みは下記リンクよりご確認ください。

[セミナー] QMS 省令要求事項解説  - 令和3年厚生労働省令第60号改正版 


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