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医薬品医療機器法(薬機法)認証申請に関する各種様式集

製造販売認証サービスに関連する資料について

製造販売認証サービスに関連する資料について

製造販売認証サービス基本合意書 

当社では、医薬品医療機器法に基づく製造販売認証サービスを初めてご利用いただくお客様に、基本合意書へのご署名をお願いしております。内容につきましては、下記「6.製造販売認証サービス基本合意書」をご確認ください。 

>規約・申請書・申込書ダウンロード 

 

医薬品医療機器法に基づく製造販売認証申請・届出時に使用する様式・チェックリスト・記載事例

当社へのお見積り依頼や各種認証サービスのご利用に際して必要となる様式、チェックリスト等を、以下よりダウンロードいただけます。 

>医療機器のための申請書・概算見積フォーム 

※ページ先の「医薬品医療機器法」のタブをクリックいただきますと各資料が表示されます。 

 

申請書類等の提出先

テュフズードジャパン株式会社
MHS 事業部 薬事認証部

東京本社および関西本部の住所はこちら

 

電子データ申請書類提出先アドレス

【認証申請書/QMS適合性調査関連資料】[email protected]

【軽微変更届書】[email protected]

 

薬機法認証サービスに関するお問い合わせ

テュフズードジャパンの薬機法認証サービスに関連するお問い合わせに関しては、下記フォームよりお願いします。 

なお、弊社にて薬機法認証を取得されているお客様におかれましては[email protected]へのお問い合わせをお願いいたします。

お問い合わせフォーム

解説動画

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指定管理医療機器等製造販売認証のプロセス

《登録不要》どなたでもご覧いただけます。

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認証申請時の提出資料について

《登録不要》どなたでもご覧いただけます。 テュフズードジャパンへ申請および届け出ていただく資料についてご案内いたします。

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