医薬品医療機器法に基づく製造販売認証申請時に必要な様式や記載留意事項です。
※各ページにおける「部数」とは書面を使用して申請する際に提出が必要な数となります。電子データを使用して申請する場合は、電子データ申請に関するご案内をご参照ください。
１．新規申請
品目の申請
２．一部変更認証申請
３．軽微変更届
４．承継届書
７. 適合性調査申請
テュフズードジャパン株式会社
MHS 事業部 薬事認証部
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