届出に必要な提出書類
以下の様式集は外部リンク文書です。申請内容に応じて記載内容を修正し、ご提出をお願いします。クリックすると、Word形式のファイルがダウンロードされます。
| 書類名 | 部数 | 様式／内容 |
| 承継届書 |
正副計2部 (片面印刷) |
様式68-5 |
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1部 |
下記の①②③の該当するいずれかを提出してください ①相続の場合 ・遺産分割の協議書（写） ②合併または分割の場合 ・合併または分割契約書（写） ・登記謄本（合併等登記を必要とする場合は登記後速やかに提出すること） ・施行規則第118条の2第1項各号に掲げる資料および情報を承継者に移譲する旨の誓約書 ③契約による認証取得者の地位の承継の場合 ・当該契約書（写） ・施行規則第118条の2第1項各号に掲げる資料および情報を承継者に移譲する旨の誓約書 |
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| 添付資料 | 各1部 |
・承継品目の認証書（一部変更を含む）・軽微変更届（写） ※被承継者と認証書の氏名が異なる場合には該当する承継届書や変更届の写しも併せてご提出ください ・承継者の製造販売業許可証（写） ※承継者が初めてテュフズードジャパンの医薬品医療機器法の認証サービスを利用される場合、「医薬品医療機器法 製造販売認証サービス基本合意書」への署名が必要です。当社の窓口担当までお問い合わせください。 |
承継届出書類作成の留意事項
| 書類名 | 内容 |
| 承継届書 |
相続の場合は相続後遅滞なく、相続以外の場合は原則として承継予定日から1か月前までに届出を提出してください。 備考欄には、「承継者」の主たる機能を有する事務所の名称、所在地、及び製造販売業許可番号を記載してください。 |
テュフズードジャパン株式会社
MHS 事業部 薬事認証部
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