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医療機器の品質マネジメントと品質管理

医療機器の効率的な品質管理と試験

医療機器とその品質管理に関する最も厳しい規格を持つ市場に参入するには、製品が高いレベルでの規格適合を維持していることを確認する必要があります。設計、製造、販売プロセスの認証を取得することにより、医療機器の品質マネジメントが、規制当局やバイヤーに対し製品が最高水準であることを証明します。これにより、信頼や評判を高めることができます。

テュフズードは、医療機器の品質マネジメントシステムの分野で幅広い経験を持ちます。テュフズードの品質マネジメントシステム審査の認証は、ISO 13485などの幅広い国際規格に適合していることを示すものです。お客様の製品が、医療機器品質マネジメントシステムの規格に照らして高い水準で製造されていることの証となります。

医療機器の品質マネジメントシステムのための審査、試験、トレーニングサービスについての詳細は、以下をご覧ください。

ISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム

医療機器単一監査プログラム(MDSAP)

ISO 15378 医療用包装材料供給業者の品質マネジメントシステム


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