IVDR体外診断用医療機器規則の基礎

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IVDR体外診断用医療機器規則の基礎

体外診断用医療機器規則(IVDR)とは、体外診断用機器を欧州市場において上市、提供、および供用する際に適用される規制です。従来のIVDDから大きく変更されました。

本ウェビナーではIVDRの基礎について解説しています。初めてEU市場に体外診断用医療機器の上市を検討されている方に、特におすすめの内容です。


主なトピック

  • IVDR(体外診断用医療機器規則)の概要

  • 改正のポイント

  • 適合性評価手順

  • テュフズードをご利用いただくメリット

  • セミナー等のご案内 

時間:約10分


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