オンデマンドウェビナー
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体外診断用医療機器規則(IVDR)とは、体外診断用機器を欧州市場において上市、提供、および供用する際に適用される規制です。従来のIVDDから大きく変更されました。
本ウェビナーではIVDRの基礎について解説しています。初めてEU市場に体外診断用医療機器の上市を検討されている方に、特におすすめの内容です。
IVDR(体外診断用医療機器規則)の概要
改正のポイント
適合性評価手順
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時間:約10分
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