IEC 61326-2-6:2020 IVD機器の新しいEMC試験で考えるべきこと

オンデマンドウェビナー

オンデマンドウェビナー

IEC 61326-2-6:2020 IVD機器の新しいEMC試験で考えるべきこと

テストプランの重要性

体外診断用医療機器（IVD機器）向けのEMC試験個別規格の最新版である「IEC 61326-2-6:2020」が2020年10月に発行され、試験の考え方が旧規格より大幅に変更されました。また、規格の移行期間に関係なく、申請時における最新規格への適用がIVD機器には求められるため、早期の対策が重要です。

本ウェビナーでは、IEC 61326-2-6:2020の規格の概要や、旧規格との変更点、試験実施に際する注意点について丁寧に解説しています。IVD機器の製造業者・販売業者の方におすすめの内容です。

主な内容：

  • IEC 61326-2-6:2020 規格の概要
    ・IVD機器とは
    ・IEC 61326-2-6:2020とは
    ・EN規格の移行期間
    ・利用環境に関する新たな定義（専門医療施設環境、在宅看護環境）
  • IEC 61326-2-6:2020 試験実施に際する注意点
    ・必須性能（Essential Performance）とは
    ・新旧規格のリスクマネジメントの考え方の違い
    ・性能判定基準について
    ・テストプランの重要性
    ・IEC 61326-2-6:2014からの規格更新時の注意点
  • お客様へのサービスのご案内

    （時間：約15分）

次のステップ

// お問い合わせ
// ニュースレターのご登録
// アクセス
Facebook Youtube LinkedIn

Site Selector

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa