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IVD向けEMC最新規格 IEC 61326-2-6:2025 ~基本性能・基礎安全と差分評価の要点~

ウェビナー

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2025年6月に、体外診断用(IVD)医療機器に適用される最新のEMC試験規格「IEC 61326-2-6:2025」が発行されました。

今回の改訂では、EMCの評価方法において、医療機器の基本性能および基礎安全に基づく評価がより明確に求められ、IVD機器に関わるメーカーにとって重要な見直しポイントが多数含まれています。

本ウェビナーでは、IEC 61326-2-6:2025の規格概要をわかりやすく解説するとともに、規格更新に伴う注意点や実務への影響を整理してご紹介します。

このウェビナーは、2026年3月12日に開催した同タイトルのセミナーの録画配信です。


ウェビナー内容

  • 規格の変更点について: IEC 61326-2-6:2025
  • 変更点における注意すべきポイント:差分評価の考え方の落とし穴
  • キャンペーンのご紹介

 

こんな方におすすめ:

体外診断医療機器の設計開発者

 

講師:
桑山 真
テュフズードジャパン株式会社 
MHS事業本部セールスエグゼクティブ


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