医療機器の専門家紹介ーSpeak to Expertsー

能動医療機器の試験、国内薬機法、欧州MDR/IVDR/申請のための試験に関する相談対応

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桑山真　MHS事業本部セールスエグゼクティブ

専門：能動医療機器のテストサービス、国内薬機法、欧州MDR/IVDR/申請のためのテストサービス

プロフィール：2013年にテュフズードジャパン入社。情報機器、家庭用機器、産業機器における様々な分野において国内、欧州、北米等世界各国に対するテストサービスを提供。現在は能動医療機器に対するテストサービスを提供し、国内薬機法や欧州MDR/IVDRの申請に必要なテストサービスのセールスに従事しワンストップでのサービス提供を実施している。

医療機器関連テストサービスの専門家として、以下のような質問をお受けしています：

・無線を医療機器に搭載したいが、どのような試験や対応をすればよいかわからない。
・医療機器のサイバーセキュリティ評価をどのように行うかを知りたい。
・EMC試験において納期短縮できるような試験所を探している。
・製品安全試験のテストレポートについて申請中に指摘を受けてしまったため、実績のある試験所でのテストについて知りたい。

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