関連法規制：欧州REDの重要ポイントを解説
関連法規制：欧州REDの重要ポイントを解説
昨今、無線機能を搭載し、データ通信によって機能への付加価値をつける医療機器が増加しています。欧米のみならず、国内においても5Gを利用した遠隔手術の臨床実験等が進んでおり、医療目的における無線通信利用が現実となる未来も近いかもしれません。
機器に無線を搭載する場合、法規制対応が必要となります。例えば欧州向けに販売する場合は、MDR/IVDRに加え、欧州無線機器指令（欧州RE指令、RED）に該当しなければなりません。
本ウェビナーでは、医療機器への無線搭載で求められる要件として、欧州REDの重要ポイントを例に解説します。
主なトピック：
視聴時間：約14分
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