shutterstock_95068672

Speak to Expertsーヘルスケア・医療機器の専門家一覧ー

医療機器の認証・試験に関する無料個別相談

Speak to Expertsーヘルスケア・医療機器の専門家一覧ー

Medtec TUV SUD

 

テュフズードジャパンでは、医療機器の認証・試験に関するサービスを多岐に渡って提供しており、それぞれに専門家がおります。
以下より、ご相談したい内容に合わせて専門家を選択し、詳細をご確認の上、ご予約にお進みください。


専門家一覧

 

watanabe-san photo

渡邉 真司 Shinji Watanabe
MHS事業部セールスエグゼクティブ

専門
・医療機器及び医療機器材料の生物学的安全性試験
・薬機法における製造販売認証
・ISO13485
・欧州MDR/IVDR認証

詳細プロフィール・予約はこちら

   
 hasegawa-san photo

長谷川 美幸 Miyuki Hasegawa
MHS事業部セールスエグゼクティブ

専門
・生物学的安全性試験
MRI安全性試験
・リプロセッシングバリデーション
・PFAS・MOAH/MOSH等の化学分析試験
・薬機法における製造販売認証
・ISO13485
・欧州MDR/IVDR、英国UKCA、MDSAP認証

詳細プロフィール・予約はこちら

   
kuwayama-san photo

桑山 真 Shin Kuwayama  
MHS事業部セールスエグゼクティブ

専門
・能動医療機器のテスト
・国内薬機法・MDR・IVDR申請における製品安全、EMC試験
・欧州MDR/IVDR/申請のためのテスト
・医療機器のサイバーセキュリティ
・無線搭載医療機器のテスト
・医療機器のEMC試験

詳細プロフィール・予約はこちら



ヘルスケア・医療機器関連資料

オンデマンドウェビナー

医療機器への無線搭載で求められる要件とは?

関連法規制:欧州REDの重要ポイントを解説

詳細はこちら

オンデマンドウェビナー

医療機器のサイバーセキュリティ

医療機器業界におけるサイバー攻撃の事例、欧州および国内におけるセキュリティ規制要件、そしてサイバーリスクに対して取るべき対策を解説。

詳細はこちら

Hospital and healthcare
オンデマンドウェビナー

IVDR 体外診断用医療機器の基礎

IVDRの概要やIVDDからの改正ポイントなどをわかりやすく解説。初めてEU市場に体外診断用医療機器の上市を検討されている方におすすめの内容です。

もっと知る

オンデマンドウェビナー

IEC 61326-2-6:2020 IVD機器の新しいEMC試験で考えるべきこと

IVD機器向けのEMC試験個別規格の最新版「IEC 61326-2-6:2020」が発行され、試験の考え方が旧規格より大幅に変更されました。

もっと知る

テュフズード医療機器
オンデマンドウェビナー

製造販売認証取得の最短メソッドと薬機法の基礎

本Webinarでは特に指定管理医療機器の製造販売認証申請の基礎について解説しています。

もっと知る

ヘルスケア・医療機器関連サービス一覧へ

次のステップ

Site Selector