医療機器の認証・試験に関する無料個別相談
Speak to Expertsーヘルスケア・医療機器の専門家一覧ー
テュフズードジャパンでは、医療機器の認証・試験に関するサービスを多岐に渡って提供しており、それぞれに専門家がおります。
以下より、ご相談したい内容に合わせて専門家を選択し、詳細をご確認の上、ご予約にお進みください。
![]() |
渡邉 真司 Shinji Watanabe 専門 |
![]() |
長谷川 美幸 Miyuki Hasegawa 専門 |
![]() |
桑山 真 Shin Kuwayama 専門 |
医療機器分野は、国内/国外の幅広い規制や医療機器認証規格によって管理されており、これらの規制要件は複雑で地域によって異なるため、対象とする市場で適切な承認・認証を得ることは非常に難しいです。医療機器の専門家に相談することで、規制対象の製品かどうか、各国規制に対して今後どのように対応していくべきか、貴社の状況をヒアリングした上で、専門家の経験や知見を活かした情報をご提供します。試験・認証については、情報収集から実施の判断など、企業において知っておくべき情報が多くあり、専門ではない企業が調べるには多くのコストがかかります。
テュフズードでは短期間で最適な判断をするために必要な知見をご提供しますので、ぜひお気軽にご相談ください。
テュフズードによる新医療機器規則(MDR、IVDR)の認証発行数、計100件に到達
IVD機器向けのEMC試験個別規格の最新版「IEC 61326-2-6:2020」が発行され、試験の考え方が旧規格より大幅に変更されました。
もっと知る
Site Selector
Global
Americas
Asia
Europe
Middle East and Africa