Reprocessing Validation

再生可能な医療機器における再処理バリデーション-製造業者が知っておくべきこと

ホワイトペーパー

ホワイトペーパー

再処理バリデーション試験は、再使用可能な医療機器が、その意図された用途および患者間で再使用される際に、安全であることを示すために不可欠です。製造業者は、医療現場で使用される前に、自社の製品が清浄化され、消毒されていること、または滅菌されていることを証明する必要があります。

本ホワイトペーパーでは、洗浄から滅菌に至るまでの再処理バリデーションの重要なポイントを整理するとともに、その全プロセスにおいて、テュフズードがどのように製造業者を支援し、安全性、規制遵守および信頼性の確保に貢献できるかを解説しています。


内容:

  1. 再使用可能な医療機器とは
  2. 医療機器の分類
  3. 再使用可能な医療機器の試験:定義と重要性
  4. 一般的なバリデーション試験
  5. 再使用可能な医療機器試験における利点
  6. テュフズードができること
  7. テュフズードの試験サービス

 

ebook


関連リンク

ヘルスケアと医療機器関連サービス

医療機器および体外診断用医薬品の製造販売認証サービス

会社概要とおといあわせ

Site Selector