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各国規制・規格に関する資料（ブログ、ホワイトペーパー、Eブック）のデータハブ

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欧州電池規則におけるデューデリジェンス要件
ホワイトペーパー

欧州電池規則におけるデューデリジェンス要件

欧州電池規則（EU Battery Regulation ）におけるデューデリジェンス要件に関する資料。

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中国化粧品市場への参入のためのガイド
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中国化粧品市場への参入のためのガイド

－輸出にあたっての規制、必要書類、申請の流れ－ 化粧品の中国市場参入に必要な、中国化粧品法規制の要求事項をまとめて説明します

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薬機法認証申請における認証基準 および関連規格の移行期間について
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薬機法認証申請における認証基準 および関連規格の移行期間について

分かりにくい移行期間の考え方を薬機法審査員が詳細解説

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サプライヤ―に対するESG監査の概要とその手順
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サプライヤ―に対するESG監査の概要とその手順

サプライヤーに対するESG（環境・社会・ガバナンス）監査の重要性を強調し、その具体的な実施方法を詳しく解説

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株式会社ジャクエツ
ケーススタディ

株式会社ジャクエツ

子どもの「あそび」を支える、安全性と美しさが共存する遊具を　EN 1176-1:2017（遊具の安全のための欧州規格）適合製品で、敦賀から世界へ羽ばたく

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薬機法における医療機器サイバーセキュリティ
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薬機法における医療機器サイバーセキュリティ

サイバーセキュリティリスクに対応するための、薬機法の新たな要求事項について解説

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AIの品質－大規模なAI導入と規制適合のカギ
ホワイトペーパー

AIの品質－大規模なAI導入と規制適合のカギ

適切なAI品質管理によって、すべての課題に対処する

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再使用可能な医療機器の再処理バリデーション
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再使用可能な医療機器の再処理バリデーション

医療機器の再処理バリデーションの基礎、課題、ライフタイムについて60分にわたり丁寧に解説。

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FSSC 22000とは
ブログ

FSSC 22000とは

FSSC 22000の概要やメリット、HACCPなど他規格との違いを分かりやすく解説します。

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