医療機器におけるAIシステム（AI in Medical Engineering）入門

【 初開催 】

医療機器における AIシステム（AI in Medical Engineering）入門

～ 設計開発から市販後までの全体像と安全性の考え方  ～

[Med-AI-S]

AI（人工知能）および機械学習（ML）は、医療機器分野において急速に活用が進んでおり、診断支援や画像解析など多様な領域で応用が広がっています。一方で、AIシステムを搭載した医療機器の開発および市場導入には、従来の医療機器とは異なる設計・評価・運用上の課題が存在します。

本セミナーでは、AI医療機器の全体像と基本的な考え方の理解に重点を置きます。最新の規制・規格動向を詳細に解説するセミナーは「医療機器におけるAI規格・規制の最新動向」をご確認ください。

AI医療機器をこれから理解・導入しようとする方を主な対象とし、設計開発、製造、品質保証、市販後対応までを含めたリスクマネジメントとライフサイクル全体の流れを俯瞰するとともに、実務において重要となるポイントを整理します。

特に本セミナーでは、AIベースの医療機器の安全性に焦点を当てて解説します。AIベース医療機器は、再現性および信頼性のある結果を提供できることを客観的に示す必要があり、従来の医療機器とは異なる観点での評価・管理が求められます。AI規制に関する規格やガイドラインは現在も整備が進められている段階にありますが、それでもなお、開発者はアルゴリズムの性能、検証データの品質、開発プロセスの妥当性、リスクマネジメントなどを総合的に考慮する必要があります。

本セミナーでは、これらの観点を踏まえ、AI医療機器の開発・運用においてどのような点に留意すべきかを、当社における医療機器のAIエキスパートが基本から分かりやすく解説します。

AI医療機器の開発にこれから関わる方や、基礎から整理したい方にとって、安全性を軸に全体像を理解し、実務への第一歩を踏み出すためのセミナーです。

【 オンライン開催 】

    ２０２６年 ９月 ９日 （水）  13:30 - 16:00  　（受付中）

      ※終了時間が前後する場合もございます。
      ※オンライン開催の受講の流れについて、詳細は本ページの下部のご案内をご確認ください。

  
  
【 内 容 】

    ・概要 
    ・機械学習とは 
    ・AIシステムの規制について知っておくべきこと [CS3.1]
    ・AIシステムのリスクマネジメントと是正措置・予防措置（CAPA）
    ・GMLP – AI/ML搭載医療機器のライフサイクル
    ・質疑応答
    
      ※内容は調整中で変更される可能性もあります。
  
 
【 講 師 】

    孫 燁 
    テュフズードジャパン株式会社
    MHS事業本部
    MHSテスティングセンター テストエンジニア

    工学博士
    工場・産業分野から消費者向けまで幅広い領域においてAIモデルの研究・開発に従事。
    機械学習アルゴリズムや強化学習システム、クラウド型生成AIの応用開発、
    技術報告書作成などにおいて7年以上の実務経験を有する。
    AIセキュリティ関連資格も保有する実践的エンジニア。

 
【 対 象 】

    ・MLをすでに利用している、または今後利用を予定している医療機器メーカーの関係者
    ・医療機器メーカーの開発・品質・薬事・リスクマネジメント担当者
    ・AI/ML を活用した医療機器・ソフトウェアの開発者
    ・市販後監視に関わる実務者
     （同業者・コンサルティング関係の方のご参加はご遠慮願います）

【 費 用 】

     38,000円（テキスト、税込み）

      ※最少催⾏条件︓ 二社以上からの参加者


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    ※本セミナーでは証書の発行を行っておりません。ご希望の方は、証書の発行について を確認の上、お申込みください。

パソコン、タブレット等はセミナー中もご利用いただけますが、以下はご遠慮くださいますよう
お願いいたします。
※ セミナー中の録音、録画
※ セミナー中に関係のない他の業務を行うこと

≪キャンセル規定≫
セミナー10日前から50%、前日からは100%をご請求させていただきます。
セミナー参加日程のご変更 （別日程の同種セミナーへのご参加） をご希望の場合も、
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