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In-vitro-Diagnostika


Mit der modularen Weiterbildung In-vitro-Diagnostika die aktuelle europäische Richtlinie für IVD beachten

Das Inverkehrbringen, die Anwendung und die Marktüberwachung von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind gesetzlich geregelt und unterliegen derzeit noch der europäischen Richtlinie 98/79/EG (IVDD). Das Europäische Parlament hat die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika verabschiedet. Damit müssen sich IVD-Hersteller auf massive Änderungen in dem seit langem bestehenden regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang einstellen. Die neue Verordnung ersetzt damit die aktuelle EU-Richtlinie für IVD und ist ab 25. Mai 2017 in Kraft. Unsere Weiterbildung zum Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV macht Sie Schritt für Schritt mit den Anforderungen vertraut.

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