Im Bereich medizinische Software höchste Sicherheit gewährleisten
Die Digitalisierung und damit auch die Software spielt in immer mehr Medizinprodukten eine große Rolle und wirkt sich zudem stark auf die Art der Behandlung aus. Sowohl die Entwicklung als auch die Anwendung bergen neben diversen Chancen auch Risiken. Diese müssen bereits bei der Produktentwicklung und -zulassung bedacht werden. Beim Software-Entwicklungsprozess sind deshalb die gesetzlichen und normativen Grundlagen einzubeziehen.
In einer stark regulierten Branche wie der Medizintechnik müssen Entwickler*innen, Projektleiter*innen und Qualitätsmanager*innen von medizinischer Software die regulatorischen Anforderungen der MDR und IVDR sorgfältig beachten, um die Zulassung und Markteinführung ihrer Software zu gewährleisten. Die Einhaltung der Sicherheits- und Leistungsstandards, die Validierung der Software, die Implementierung von Überwachungssystemen und die Beachtung von Datenschutzbestimmungen sind zentrale Aspekte, die bei der Entwicklung und Bereitstellung medizinischer Software berücksichtigt werden müssen. Zudem sollte insbesondere bei medizinischer Software die Kompatibilität und Interoperabilität sichergestellt werden, so dass keine zusätzlichen Risiken entstehen.
Die TÜV SÜD Akademie reagiert mit ihrem Weiterbildungs-Angebot auf neueste Technologien, die Digitalisierung und ist bei veränderten Anforderungen immer auf dem aktuellen Stand. Mit einem breiten Ausbildungs-Portfolio unterstützen wir Sie gezielt bei der Softwareentwicklung und helfen Ihnen, mögliche Gefahren zu erkennen, einzuschätzen und zu vermeiden.
Schutz von Patientendaten
Um digitale Medizinprodukten vor Cyberangriffen zu schützen, müssen umfassende Maßnahmen der Cybersecurity gemäß den regulatorischen Vorgaben aus der Medizintechnik ergriffen werden. Dazu gehört z. B. die Einhaltung von relevanten Normen und Vorgaben der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Implementierung von robusten Verschlüsselungstechnologien, regelmäßige Aktualisierungen der Gerätesoftware, regelmäßige Sicherheitsprüfungen und Penetrationstests sollten durchgeführt werden, um Schwachstellen zu identifizieren und zu beheben. Ein ganzheitlicher Ansatz der Cybersecurity ist entscheidend, um die Patientensicherheit, Integrität und Verfügbarkeit der Patientendaten zu gewährleisten.
Was ist medizinische Software?
Medizinische Software bezieht sich auf Programme, Anwendungen und Systeme, die in der Gesundheitsversorgung eingesetzt werden, um medizinische Daten zu verwalten, klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen, Diagnosen zu stellen, Patienten zu überwachen und viele andere medizinische Aufgaben zu unterstützen. Sie spielt eine zunehmend wichtige Rolle in der Gesundheitsversorgung, da die Technologie weiterhin Fortschritte macht. Sie bietet ein enormes Potenzial, die Effizienz des Gesundheitssystems zu steigern und die Patientenversorgung zu verbessern.
Künstliche Intelligenz und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) – die Zukunft ist digital
DiGAs revolutionieren die Gesundheitsbranche und verändern die Art und Weise, wie Patienten medizinische Unterstützung erhalten. Die TÜV SÜD Akademie vermittelt Ihnen das nötige Know-how, um erfolgreich mit DiGAs umzugehen.
Künstliche Intelligenz (KI) hat das Potenzial, die Medizintechnik auf vielfältige Weise zu revolutionieren. Sie ermöglicht beispielsweise die schnelle und präzise Analyse großer Datenmengen, was zu einer verbesserten Diagnose und Behandlung führen kann. Durch den Einsatz von KI-Algorithmen können Medizinprodukte effizienter, präziser und sicherer gestaltet werden.
Unser neues Seminar hat zum Ziel, Ihr Verständnis für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) zu fördern und sicherzustellen, dass Sie das volle Potenzial dieser Technologie optimal nutzen können.
