Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach MPBetreibV

Sicherheit von Patienten und Benutzern hat in jeder Gesundheitseinrichtung oberste Priorität. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit trägt in seiner Rolle maßgeblich dazu bei. Auch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV vom 14.02.2025) legt in § 6 fest, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (BfMps) bestellen müssen. Dieser agiert als zentrale Schnittstelle zwischen Betreibern, Benutzern, Herstellern und Behörden und koordiniert wichtige Prozesse zur Risikominimierung von Medizinprodukten. Unterhält ein Betreiber mehrere Gesundheitseinrichtungen, so ist für jede Gesundheitseinrichtung mit mehr als 20 Beschäftigten ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen. Das Seminar stellt sowohl die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des BfMps als auch die Verantwortlichkeiten bzw. Zuständigkeiten des Betreibers einer Gesundheitseinrichtung vor. Die Qualifikationsanforderungen an den Funktionsinhaber werden ebenso besprochen wie die erforderlichen organisatorischen Maßnahmen, z.B. die Bekanntgabe einer Funktions-E-Mail-Adresse und die Einrichtung einer internen Meldekette. Der BfMps stellt eine Schlüsselfunktion im Beobachtungs- und Meldewesen (Vigilanz) dar. Durch Risikoüberwachung, Abgabe von Meldungen und konsequentes Maßnahmenmanagement sorgt er für einen rechtssicheren und effizienten Umgang mit Medizinprodukten. Sie erwerben Kenntnisse über die relevanten nationalen Vorschriften, über die Melde- und Mitwirkungspflichten sowie über die praxisgerechte Durchführung einer Meldung.