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聚焦解析

歐盟發布新玩具安全法規

2026.03

歐盟發布新玩具安全法規

歐盟玩具安全法規 (EU) 2025/2509

所有被設計供 14 歲以下兒童遊玩、或（不論是否專門）可預期供 14 歲以下兒童遊玩的產品（以下稱為「玩具」），於歐洲市場銷售時，皆須遵循最近發布的玩具安全法規 (EU) 2025/2509 (Toy Safety Regulation, TSR)。此法規將直接適用於各歐盟成員國並具統一約束力，意味著各成員國不得選擇性採用TSR、僅採用部份TSR、修改或調整 TSR。該法規已於 2026 年 1 月 1 日生效，並取代先前的玩具安全指令 2009/48/EC (Toy Safety Directive, TSD)；符合TSD而已上市之玩具，可供繼續銷售至 2030 年 8 月 1 日。

製造商應在玩具上市之前，根據TSR文件的附件 II對五大類要求的潛在危害進行分析：

物理與機械特性
可燃性
化學特性
電氣特性、衛生與放射性
源自數位技術的隱私與安全

此外，所有玩具須具備「數碼產品護照」 (Digital Product Passport, DPP)，其中包含玩具的合規性及其他相關資訊（例如產品名稱、批次、序列號、型號、電子地址等），並須可透過資料載體立即存取。

與舊有的TSD 相比，新的 TSR 有以下若干關鍵性技術變更：

模擬食品玩具——須杜絕玩具因誤食或吸入而產生的風險。
可膨脹玩具——須杜絕玩具被吞咽後膨脹而引發腸道阻塞的風險。
可發聲玩具——不論玩具是否以發聲為主要功能之一，若玩具含有由兒童使用時會重覆產生聲響的機關，則其音量不得超過安全限值（包括瞬時噪音及連續噪音之最大值），以防損害兒童聽力。
含磁鐵或磁性部件之玩具——其磁鐵的尺寸與磁場強度須符合限值，以防兒童在誤吞磁鐵後造成腸道穿孔或腸道阻塞。
於玩具上市前，製造商須為該玩具建立數碼產品護照 (DPP) 並持續負責其更新及合規性。在建立DPP後，製造商即須承擔玩具遵循本法規之責任。
數碼產品護照須包含全面的合規資訊，而這些資訊將取代原有的合規性聲明 (Declaration of Conformity, DoC)。
可以使採用通用警示圖示，以取代玩具或其包裝上的文字警告詞「Warning」（警告）；此圖示之大小、顏色、對比度及其附註的警告語的字體等皆有明確規範。
玩具或其包裝上須添加電子地址及資料載體（如二維碼 (QR code)）。製造商應確保消費者、海關及市場監管機構等在購買玩具前，已能清楚看到資料載體，並可透過其免費存取 DPP 資訊，而且應基於開放標準和可互通的格式而制定。
玩具中禁用物質範圍大幅擴展——禁止使用或含有全氟及多氟烷基化合物(PFAS)、雙酚類化合物（如雙酚A (BPA)）、依據Regulation (EU) 528/2012 所定義之生物滅殺物質，以及根據Regulation (EC) 1272/2008 附件VI 所分類之致癌、致突變、生殖毒性、內分泌干擾、特定靶器官毒性、呼吸道致敏及皮膚致敏物質。
玩具中限用物質範圍亦大幅擴展——阻燃劑 (TCEP/TCPP/TDCP)、甲酰胺(formamide)、抗菌劑 (BIT/CMI)、苯酚 (phenol)、甲醛 (formaldehyde) 及苯胺 (aniline) 等物質的限制範圍，由原本的「供36 個月以下兒童使用的玩具」延伸至「14 歲以下兒童使用的玩具」。
玩具製作物料的單體遷移量及香料含量限值更趨嚴格——雙酚 A (BPA)、苯乙烯 (styrene)、丙烯腈 (acrylonitrile)、丁二烯 (butadiene)、氯乙烯 (vinyl chloride)、N-亞硝胺類及 N-可亞硝化物質 (N-nitrosamines and N-nitrosatable substances) 的遷移限值及木材的甲醛釋放限值皆更加嚴格；若香精含量超過 TSR 附錄 Part B 所載的更嚴格的限值，須於 DPP 中明確列出。
含有可被視為細小部件的電池的電動玩具——其電池座的構造及製作須確保電池無法在未使用工具的情況下被取出。
具數碼功能或人工智能 (AI) 功能的玩具——其網路安全、個人資料與隱私保護，與及其他因將人工智能整合至玩具當中所衍生之風險，必須遵循相關法規。

歐洲標準化委員會 (CEN) 及歐洲電工標準化委員會 (CENELEC) 已發佈若干歐洲標準 (European Standard)，用以規範 TSR 涵蓋之部分所要求的詳細試驗方法。於本文撰寫時（2026 年 2 月 10 日），已有 11 組歐洲標準獲得歐盟成員國採納為協調標準 (Harmonized standard)；其他標準則已經發佈，但尚未被正式採納為協調標準或被正式廢止。

歐洲玩具相關標準列表

參考編號	標題	狀態	發佈日期
EN 71-1:2014+A1:2018	機械與物理特性	已採納為協調標準	2018-08-10
EN 71-1:2026	機械與物理特性	已由CEN發布但尚未被正式採納	2026-01-28
EN 71-2:2020	可燃性	已採納為協調標準	2021-11-16
EN 71-2:2020+A1:2025	可燃性	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-06-11
EN 71-3:2019+A2:2024	特定元素遷移	已採納為協調標準	2025-12-16
EN 71-4:2020	供化學與相關活動之實驗組	已採納為協調標準	2021-11-16
EN 71-4:2020+A1:2025	供化學與相關活動之實驗組	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-04-02
EN 71-5:2015	非屬實驗組之化學玩具（或套裝）	已採納為協調標準	2015-11-13
EN 71-5:2025	非屬實驗組之化學玩具（或套裝）	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-11-13
EN 71-6:2014	年齡警示之圖形符號	已廢止	不適用
EN 71-7:2014+A3:2020	手指畫—要求與測試方法	已採納為協調標準	2021-05-31
EN 71-7:2025	手指畫—要求與測試方法	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-10-29
EN 71-8:2018	家用活動玩具	已採納為協調標準	2018-08-10
EN 71-8:2026	家用活動玩具	已由CEN發布但尚未被正式採納	2026-01-28
EN 71-9:2007	有機化合物	已廢止	不適用
EN 71-10:2005	有機化合物—樣品準備與萃取	已由CEN發布但尚未被正式採納	2005-12-21
EN 71-11:2005	有機化合物—分析方法	已由CEN發布但尚未被正式採納	2005-11-02
EN 71-12:2016	N-亞硝胺類與 N-可亞硝化物質	已採納為協調標準	2021-05-31
EN 71-13:2021+A2:2024	嗅覺遊戲、化妝套組與味覺遊戲	已採納為協調標準	2025-12-16
EN 71-14:2018	家用彈跳床	已採納為協調標準	2019-07-23
EN 71-14:2025	家用彈跳床	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-10-29
EN 71-15:2025	泡棉玩具材質中的甲酰胺 (formamide)（含量）	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-02-26
EN 71-16:2025	玩具材質中的的特定氯化磷類阻燃劑（TCEP/TCPP/TDCP）	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-02-26
EN 71-17:2025	水溶性玩具材質中的特定異噻唑啉酮類（MIT/CIT/BIT）	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-02-26
EN 71-18:2024	水溶性玩具材質的苯酚含量及高分子玩具材質的可遷移苯酚	已由CEN發布但尚未被正式採納	2024-12-18
EN 71-19:2024	玩具材質的雙酚 A 遷移	已由CEN發布但尚未被正式採納	2024-12-18
EN 71-20:2025	含可接觸水溶性介質的玩具之微生物安全性	已由CEN發布但尚未被正式採納	2025-12-17
EN IEC 62115:2020 EN IEC 62115:2020/A11:2020	電動玩具—安全性	已採納為協調標準	2021-05-31

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TÜV SÜD擁有專業的實驗室與實驗團隊，能對玩具的化學特性、可燃性、電氣特性、物理及機械性質等範疇進行檢測，協助客戶監控、改良其產品，及早發現產品風險，確保產品符合歐盟玩具安全法規的要求，以利投入歐洲市場銷售。

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