掌握技術標準和產業訊息
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歐盟委員會(EC)於2018年2月16日向世界貿易組織(WTO)提交了一份草案1,2,擬修訂REACH的授權清單(附件十四)。此次共有12 種高度關注物質(SVHC)被提議在授權清單的第6次更新中加入授權清單。屆時授權清單中的SVHC將由43種增至55種。
根據REACH法規第56章的要求,列在授權清單中的化學物質不能被使用或投放到市場,除非已獲得授權。歐洲化學品管理局(ECHA)至少兩年一次推薦優先的化學物質加入授權清單3。這些優先的化學物質都是從SVHC的候選清單中挑選出來的。
ECHA分別於2016年11月14日和2018年2月5日,向EC提交了第7次和第8次推薦。這兩次推薦共包含16種SVHC(包括第7次推薦的9種SVHC和第8次推薦的7種SVHC)。最終,EC只提議了其中的11種SVHC加入授權清單。另外一種被提議加入授權清單的SVHC是ECHA於2014年2月10日在其第5次推薦中推薦加入授權清單的。因此,此次共有12種SVHC被提議在授權清單的下次更新中加入授權清單。
表1列出了這12種被提議的化學物質。
表 1. 被提議加入授權清單的12種 SVHC:
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條款號 |
化學物質 |
CAS編號 |
REACH第57章列的性質 |
最晚申請日期 |
日落日期 |
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44 |
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 鄰苯二甲酸二己酯支鏈與直鏈 |
68515-50-4 |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +18個月 |
生效日期 +36個月 |
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45 |
Dihexyl phthalate 鄰苯二甲酸二己酯 |
84-75-3 |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +18個月 |
生效日期 +39個月 |
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46 |
1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5) 鄰苯二甲酸二(C6-C6)烷基酯:(癸基,己基,辛基)酯與1,2-鄰苯二甲酸的複合物且鄰苯二甲酸二己酯含量≥ 0.3% |
68515-51-5; 68648-93-1 |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +18個月 |
生效日期 +39個月 |
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47 |
Trixylyl phosphate 磷酸二甲酚酯 |
25155-23-1 |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +21個月 |
生效日期 +39個月 |
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48 |
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 過硼酸鈉;過硼酸,鈉鹽 |
- |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +21個月 |
生效日期 +39個月 |
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59 |
Sodium peroxometaborate 過氧偏硼酸鈉 |
7632-04-4 |
生殖毒性 (1B類) |
生效日期 +21個月 |
生效日期 +39個月 |
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50 |
5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [2] [covering any of the individual stereoisomers of [1] and [2] or any combination thereof] [1]為卡拉花醛,[2]為卡拉花醛的一種同分異構化合物, (卡拉花醛及其同分異構體,還包括卡拉花醛和其同分異構體的任意組合) |
- |
vPvB |
生效日期 +24個月 |
生效日期 +42個月 |
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51 |
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol (UV-328) 紫外吸收劑 UV-328 |
25973-55-1 |
PBT, vPvB |
生效日期 +27個月 |
生效日期 +45個月 |
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52 |
2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol (UV-327) 紫外吸收劑 UV-327 |
3864-99-1 |
vPvB |
生效日期 +27個月 |
生效日期 +45個月 |
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53 |
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phenol (UV-350) 紫外吸收劑 UV-350 |
36437-37-3 |
vPvB |
生效日期 +27個月 |
生效日期 +45個月 |
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54 |
2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320) 紫外吸收劑 UV-320 |
3846-71-7 |
PBT, vPvB |
生效日期 +27個月 |
生效日期 +45個月 |
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55 |
Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide)) (ADCA) 偶氮二甲醯胺 |
123-77-3 |
引起呼吸敏感性質(第57章(f)- 人類健康) |
生效日期 +36個月 |
生效日期 +54個月 |
注釋:
PBT: 具有持久性,生物累積性和毒性的化學物質
vPvB: 具有非常持久性和非常生物累積性的化學物質
最晚申請日期:日落日期前的至少18個月,申請者如果想在日落日期之後繼續使用這種化學物質或將這種化學物質投放到市場,則需要在最晚申請日期之前提出申請;這些繼續使用的用途可以在日落日期之後繼續使用直到EC對申請的授權作出決定。
日落日期:在日落日期之後,列在授權清單中的化學物質不能被使用或投放到市場,除非已獲得授權。
[1] WTO 關於修訂REACH 授權清單(附件十四)的草案 (第一部分)
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