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歐盟:歐盟委員會就玩具中鈷的安全性展開公眾諮詢

2022年7月——相關產品:玩具和兒童產品(TCP)

歐盟委員會及其健康、環境和新興風險科學委員會(SCHEER)已就玩具中使用鈷的安全性發表了初步意見1,該意見目前正在接受公眾諮詢,持續至2022年8月18日。
根據歐盟委員會要求2,科學委員會(SCHEER)考量了歐洲玩具工業協會(TIE)的相關評估以及文獻檢索資訊,並對該元素的吸入、口腔和皮膚接觸進行了風險評估。

鈷已被歸類為1B類致癌物、2類誘變物以及1B類生殖毒物。該元素可能作為鎳和含鎳合金雜質存在於玩具之中,或者故意添加於玩具之中。本資訊重點關注的是鈷的致癌特性相關風險。
根據現有資訊,SCHEER認為以下情形涉及相關風險:

  1. 含鈷金屬(具有導電功能);
  2. 含鈷金屬(不具有導電功能),如金屬玩具、兒童廉價首飾、指尖陀螺和磁鐵;
  3. 兒童化妝品;
  4. 3D畫筆、玩具印表機材料、列印玩具;
  5. 用於玩具以及皮革或織物玩具的含鈷油漆、油墨和塗料;
  6. 含有電池的玩具。

吸入
與使用含鈷金屬相關的鈷吸入風險可以忽略不計。從粉末狀玩具材料(如兒童化妝品或含鈷基顏料或著色劑的創意美術玩具)中吸入鈷可能存在潛在風險。此類玩具應使用無鈷顏料。同時,應特別注意在3D畫筆和3D印表機這一“新興”領域中使用含鈷材料。

口腔接觸
基於現有的毒理學參考值,SCHEER計算出了玩具中鈷與口腔接觸相關的新遷移限值。然而,由於鈷在經口接觸後的致癌特性存在不確定性,SCHEER建議將遷移限值下調至玩具安全指令(TSD)中技術上可實現的最低水準。

 

遷移限值

1類
乾燥、易碎、粉末狀或柔軟的玩具材料

2類
液態或粘性玩具材料

3類
可刮蹭玩具材料

建議

0.12 mg/kg

0.03 mg/kg

1.5 mg/kg

 

皮膚接觸

金屬玩具、廉價兒童首飾、兒童化妝品、含鈷塗層或含鈷電池的材料、3D畫筆或列印材料都可能導致皮膚接觸。由於鈷在人工汗液中的遷移率很低,SCHEER認為其相關皮膚接觸風險很低或者可以忽略不計。此外,SCHEER還認為,擬議的REACH法規3可管控紡織品和皮革中的鈷含量,使兒童免受玩具材料與皮膚接觸的致敏影響。

 

 

[1]  關於初步意見的公眾諮詢,2022年7月15日
[2] 歐盟:就玩具中鈷的安全性徵求意見,2020年12月
[3]  歐盟:歐洲化學品管理局(ECHA)就限制皮膚致敏物質啟動第二次公眾諮詢,2020年6月

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