消費性及零售產品E-ssentials

FCM物質編號

CAS編號

物質名稱

修訂內容

 *467

3724-65-0

Crotonic acid
巴豆酸

最新SML組（35）已添加到表1附件I的第9列中

 *744

080181-31-3

3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, copolymer
3-羥基丁酸-3-羥基戊酸，共聚物

最新SML組 (35)已被添加到本物質附件1表1第9列當中

 1066

23985-75-3

1,2,3,4- tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester
1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸，二甲酯

改正物質名稱印刷錯誤

前合併版：

1,2,3,4-tetrahydronaphtalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester

修訂後：

1,2,3,4- tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester.

 **1068

2530-83-8

[3-(2,3-epoxypropoxy) propyl] trimethoxy silane
[3-（2,3-環氧丙氧基）丙基]三甲氧基矽烷

附件1表1第5列（作為添加劑或聚合物生產助劑）和第6列（作為通過微生物發酵獲得的單體或其他起始物質或大分子）修改了這種物質的授權用途。

FCM物質編號

CAS編號            

物質名稱          

SML (毫克/公斤)

SML (毫克/公斤)
（分組限制編號）

限制和規範

1059

147398-

31-0

Poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate)
聚（（R）-3-羥基丁酸酯 - 共 - （R）-3-羥基己酸酯）

不適用

 (35)

單獨使用或與其他與食品接觸的聚合物混合使用，其中法規(EU) No 10/2011附件3表2指定食品模擬物。

1067

616-38-6

Dimethyl carbonate
碳酸二甲酯

不適用

不適用

僅適用於：

a) 以1,6-己二醇製造的聚碳酸酯預聚物（用量不超過30%），用以與4,4'-亞甲基二苯基二異氰酸酯和二醇，如聚丙二醇和1,4-丁二醇，製造熱塑性聚氨酯。 

產生的材料僅適用於短期接觸食品（室溫下≤ 30分鐘）的重複使用物品當中，其中模擬物A和/B列於附件3表2當中；或

b) 用於其他聚碳酸酯和/或在其他條件下的生產，必須滿足碳酸二甲酯的遷移值不超過0.05 mg / kg食品，並且分子量低於1,000 Da的所有聚碳酸酯低聚物的遷移值不超過0.05 mg / kg食品

1069

75-28-5

 Isobutane
異丁烷

不適用

不適用

僅用作發泡劑

分組限制編號

FCM物質編號

SML（毫克/公斤）

分組限制規範

35

467
744
1059

0.05

以巴豆酸的形式計

說明編號

關於合規驗證的說明

(27)

當含有這種物質的成品材料或製品在除表1第10列第（a）點中所述以外條件下生產的最終材料或製品投放市場時，檢驗低聚物遷移是否符合表1第10列第（b）點規定的限制條件的測試方法的詳細描述是構成第16章節當中提及的輔助性檔資料的一個組成部分。這種方法應適用於有關當局，用於判定合規性。如果一種適當的方法公開可用，則應提及該方法。如果該種方法要求提供校準樣本，則應根據要求向有關當局提供充分有效的樣本。

FCM物質編號

關於物質的詳細規範

744

巴豆酸的特定遷移限值是0.05mg / kg食品。

pH ≥ 4.5的所有含水和含酒精的食品和乳製品

食品模擬物D1

pH < 4.5的所有含水和含酒精的食品和乳製品

食品模擬物D1和食品模擬物B