Choose another country to see content specific to your location

//Select Country

消費性及零售產品E-ssentials

掌握技術標準和產業訊息

歐盟:法規(EU)2019/37關於與食品接觸的塑膠材料及其製品的法規(EU)NO 10/2011的修正案發佈

2019年1月 — 相關主題:輕工產品

我們曾宣佈1將針對(EU) No 10/20112法規作出修訂。2019年1月11日,歐洲委員會(EC)在歐盟官方公報(OJEU)發佈了(EU) 2019/373法規(簡稱「該法規」),修訂和更正關於與食品接觸的塑膠材料和物品(EU)No 10/2011的法規。

該法規將自2019年1月31日正式生效。2020年1月31日之前,在法規生效之前符合(EU)No 10/2011法規的塑膠材料和物品可以繼續存在於市場,直到庫存耗盡為止。

修訂細節與提案相同,詳見以下表格匯總內容:

表1:法規(EU) No 10/2011附件1表1針對與FCM物質的第467,744,1066和1068號物質進行了修訂

FCM物質編號

CAS編號

物質名稱

修訂內容

 *467

3724-65-0

Crotonic acid
巴豆酸

最新SML組(35)已添加到表1附件I的第9列中

 *744

080181-31-3

3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, copolymer
3-羥基丁酸-3-羥基戊酸,共聚物

最新SML組 (35)已被添加到本物質附件1表1第9列當中

 1066

23985-75-3

1,2,3,4- tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester
1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸,二甲酯

改正物質名稱印刷錯誤

前合併版:

1,2,3,4-tetrahydronaphtalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester

修訂後:

1,2,3,4- tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester.

 **1068

2530-83-8

[3-(2,3-epoxypropoxy) propyl] trimethoxy silane
[3-(2,3-環氧丙氧基)丙基]三甲氧基矽烷

附件1表1第5列(作為添加劑或聚合物生產助劑)和第6列(作為通過微生物發酵獲得的單體或其他起始物質或大分子)修改了這種物質的授權用途。

備註:

* - 第9列:(SML(T)[mg / kg](分組限制編號)):含附件1表2第1列(FCM物質編號)當中的分組限制物質識別號,適用法規(EU) No 10/2011。

** - 第5列: 作為添加劑或聚合物生產助劑(PPA) (是/否)

    - 第6列: 作為通過微生物發酵中獲得的單體或其他起始物質或大分子(是/否)

 

表2: 在法規(EU) No 10/2011附件1表1當中添加全新物質

FCM物質編號

CAS編號            

物質名稱          

SML (毫克/公斤)

SML (毫克/公斤)
(分組限制編號)

限制和規範

1059

 

147398-

31-0

Poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate)
聚((R)-3-羥基丁酸酯 - 共 - (R)-3-羥基己酸酯)

不適用

 (35)

單獨使用或與其他與食品接觸的聚合物混合使用,其中法規(EU) No 10/2011附件3表2指定食品模擬物。

1067

616-38-6

Dimethyl carbonate
碳酸二甲酯

不適用

不適用

僅適用於:

a) 以1,6-己二醇製造的聚碳酸酯預聚物(用量不超過30%),用以與4,4'-亞甲基二苯基二異氰酸酯和二醇,如聚丙二醇和1,4-丁二醇,製造熱塑性聚氨酯。 

產生的材料僅適用於短期接觸食品(室溫下≤ 30分鐘)的重複使用物品當中,其中模擬物A和/B列於附件3表2當中;或

b) 用於其他聚碳酸酯和/或在其他條件下的生產,必須滿足碳酸二甲酯的遷移值不超過0.05 mg / kg食品,並且分子量低於1,000 Da的所有聚碳酸酯低聚物的遷移值不超過0.05 mg / kg食品

1069

75-28-5

 Isobutane
異丁烷

不適用

不適用

僅用作發泡劑

表3:在法規(EU) No 10/2011附件1表2當中添加巴豆酸全新組SMLs

分組限制編號

FCM物質編號

SML(毫克/公斤)

分組限制規範

35

467
744
1059

0.05

以巴豆酸的形式計

表4:在法規(EU) No 10/2011附件1表3當中添加關於FCM物質 1067合規驗證的最新說明

說明編號

關於合規驗證的說明

(27)

當含有這種物質的成品材料或製品在除表1第10列第(a)點中所述以外條件下生產的最終材料或製品投放市場時,檢驗低聚物遷移是否符合表1第10列第(b)點規定的限制條件的測試方法的詳細描述是構成第16章節當中提及的輔助性檔資料的一個組成部分。這種方法應適用於有關當局,用於判定合規性。如果一種適當的方法公開可用,則應提及該方法。如果該種方法要求提供校準樣本,則應根據要求向有關當局提供充分有效的樣本。

表5: 關於法規(EU) No 10/2011附件1表4 FCM第744號物質限制的更改

FCM物質編號

關於物質的詳細規範

744

限制

巴豆酸的特定遷移限值是0.05mg / kg食品。

表6:法規 (EU) No 10/2011附件3表3第4點當中「所有含水和含酒精的食品和乳製品」的食品類型替換

 

pH ≥ 4.5的所有含水和含酒精的食品和乳製品

食品模擬物D1

pH < 4.5的所有含水和含酒精的食品和乳製品

食品模擬物D1和食品模擬物B

[1] 先前發佈在電子期刊第19卷當中的擬定修正案(2018年)

[2] 法規(EU) No 10/2011(合併版)

[3] 法規(EU) 2019/37

EXPLORE

Product recalls
TÜV SÜD品牌故事

Product Recalls

Safety costs vs. recall risks

Learn more

VIEW ALL RESOURCES

更多

Select Your Location

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa