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サウジアラビア医療機器関連規制セミナー

- 2023年 2月 27日 Liveオンライン開催のご案内 -

[Saudi]

開催を希望するお客様の声に応える形で、本セミナーを企画しました。

サウジアラビアは中東市場全体の約50％を占め、さらに人口増加に伴う医療機関の増設と特に糖尿病患者の増加により、その市場規模は 2022年の 476万ドルから 2027年末には 825万ドルまでの成長が見込まれています。さらに、サウジアラビアの医療機器市場は90％もの高い輸入率が特徴であるため、サウジアラビア国外の医療機器メーカーから大変注目を集めている市場の一つです。

サウジアラビアでは、医療機器等の規制、承認、監督は、サウジアラビア食品医薬品庁 (SFDA: Saudi Food & Drug Authority) が担当しており、医療機器の販売に先立って、「販売登録」と「製品登録」が必要とされています。サウジアラビアの企業や医療機関の多くは、入手の利便性とスピードを重視した調達を好むと言われているため、特に、これから登録手続きを必要とする医療機器メーカーにとっては、スムーズな登録手続きが事業開発の要と言われています。そして、スムーズな登録手続きのためには、過度に代理店任せにすることなく、製造業者自らが、サウジアラビアにおける医療機器関連法規制や登録手続きを予め理解することが重要です。

そこで、サウジアラビアにおける医療機器関連法規制や登録手続きについて、信頼できる情報を学ぶ機会を切望するお客様の声に応える形で、本セミナーを企画しました。講師には、サウジアラビアにおける医療機器分野のコンサルティング企業である Medical Regulations Gate (MRG) 社より専門家を招聘しました。またエジプトの医療機器法規制についても簡単に解説 します。

サウジアラビアとエジプトの医療機器規制についての最新情報を入手いただける機会となります。是非ご参加をご検討ください。
 

【 オンライン開催 】

    ２０２３年　２月２７日（月）    14:00 - 17:30  （受付終了）

     ※30分程度延長される場合もございます。
     ※本セミナーでは、日本との時差が6時間あるサウジアラビアから、講師が生配信する予定です。
     ※オンライン開催の受講の流れについて、詳細は本ページの下部のご案内をご確認ください。

【 内 容 】

   (1) サウジアラビアの医療機器規制解説 （基礎）
   (2) サウジアラビアの医療機器規制の最新情報
   (3) エジプトの医療機器規制解説 （基礎）
   (4) エジプトの医療機器規制の最新情報
   (5) 質疑応答

     ※英語の解説に日本語の逐次通訳がつきます。（テキストは和英対照）
     ※内容は検討中で目安となります。

 
【 講 師 】

    Mr. Hamoud Al Sahli 
    Regulatory Affairs Team Leader
    Medical Regulations Gate (MRG)
     サウジアラビアのリヤドに拠点を置くコンサルティング会社で、主にサウジアラビア国外の医薬品・
     医療機器製造事業者を対象に製品登録などの支援を行っている。これまでにサウジアラビアやアラブ諸国で、
     15万件に及ぶ医薬品・医療機器登録を手掛けている。

    モデレーター：牛木 健雄
    テュフズードジャパン株式会社
    ビジネスアシュアランス事業本部 ジェネラルマネージャー
    博士（工学）  ISO 9001主任審査員
    2008年～2013年 テュフズードジャパン株式会社 MHS 事業部にて医療機器の主任審査員
    2014年～2017年 テュフズードコリア株式会社 MHS 事業部部長

 
【 対 象 】

    医療機器メーカーの品質保証・法規対応、開発業務等を担当される方
    主に医療機器のサウジアラビアへの輸出に携わっている方
    既に一般的な医療機器法規制の基本をご理解されている方
   （今回の解説には IVD に係わる規制が含まれません）
    ※同業者・コンサルティング関係の方のご参加はご遠慮願います

【 費 用 】

     36,000 円 （テキスト代、税込み）

本セミナーのお申込み受付は終了しました

※申込期日は 2/16（木）となります。

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パソコン、タブレット等はセミナー中もご利用いただけますが、以下はご遠慮くださいますよう
お願いいたします。
※ セミナー中の録音、録画
※ セミナー中に関係のない他の業務を行うこと

≪キャンセル規定≫
セミナー10日前から50%、前日からは100%をご請求させていただきます。
セミナー参加日程のご変更 （別日程の同種セミナーへのご参加） をご希望の場合も、
原則キャンセルと 同じ扱いになりますのでご注意ください。