TÜV SÜD ist Ihr kompetenter und zuverlässiger Partner, wenn es um die Prüfung, Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten geht. Wir unterstützen seit über 30 Jahren Hersteller und Anbieter bei der erfolgreichen Markteinführung ihrer medizinischen Artikel. Dabei können wir auf ein weltweites Netz engagierter Experten zurückgreifen, zu dem erfahrene Ingenieure und Ärzte gehören. Sie gewährleisten die außerordentliche Qualität unserer umfangreichen Prüfleistungen, die vom Produktentwurf bis hin zur Zulassung reichen. Unsere Tests beinhalten die Prüfung auf Ergonomie, auf elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit sowie unterschiedliche Softwaretests. Sie bestätigen, dass medizinische Geräte, Anlage und Produkte allen relevanten Normen und Vorschriften entsprechen und sichern Herstellern und Importeuren so wesentliche Wettbewerbsvorteile. Dabei profitieren TÜV SÜD Kunden von unserer flächendeckenden Abdeckung mit Prüflaboren. Ganz gleich, wo Sie als Hersteller ansässig sind – TÜV SÜD ist ganz in Ihrer Nähe. Unsere lokalen Spezialisten freuen sich auf Sie und stehen Ihnen bei der Prüfung, Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten gerne zur Seite.
Die wichtigsten Änderungen, die neuen Anforderungen und die aktuellen Übergangsfristen hier im Factsheet
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