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Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Der internationale Markt für Medizinprodukte wird von einer ganzen Reihe nationaler und internationaler Vorschriften und Standards bestimmt. Die regulatorischen Anforderungen sind komplex und variieren von Region zu Region. Das macht die Zulassungen auf den gewünschten Zielmärkten besonders schwierig.

TÜV SÜD verfügt über umfassendes Know-how und fundierte Erfahrungen mit den weltweiten Absatzmärkten für Medizinprodukte. So können wir Herstellern mit Rat und Tat zur Seite stehen und sie bei der Zulassung ihrer Produkte auf den weltweiten Schlüsselmärkten wirksam unterstützen.

Dabei erweist sich unser weltweites Netzwerk mit über 700 engagierten Branchenexperten vom Ingenieur bis zum Facharzt als wesentlicher Vorteil. Zum einen, weil wir auch vor Ort an Ihrem Markt tätig sind und so zeit- und kostensparend für Sie aktiv werden können. Zum anderen, weil wir dank unseres branchenübergreifenden Fachwissens umfassende Prüfleistungen entlang des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts anbieten können. Auf Wunsch begleiten wir Sie vom Produktentwurf über das Risikomanagement bis hin zur Zulassung.

Wie können wir Ihnen helfen?

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