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Messtechnische Kontrollen

Medizintechnik

Halten Ihre Medizinprodukte die maximale Messabweichung ein?

Messtechnische Kontrollen MedizintechnikMedizinprodukte müssen regelmäßig überprüft werden. Geregelt ist dies in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Mit ihrem Inkrafttreten wurden auch Vorschriften des Eichrechtes in die MPBetreibV übernommen. 

Ein wichtiger Punkt dabei ist die Überprüfung der zulässigen Messabweichungen von Medizinprodukten mit Messfunktion. Deshalb wird im Rahmen von Messtechnischen Kontrollen (ehemals Eichung) festgestellt, ob das Gerät die vom Hersteller angegebenen zulässigen maximalen Messabweichungen (Fehlergrenzen) einhält. Enthält die Gebrauchsanweisung dazu keine Angaben, sind die Fehlergrenzen der harmonisierten Normen einzuhalten.

Messtechnische Kontrollen für Medizintechnik – so können wir Sie unterstützten:

  • Prüfung nach § 14 MPBetreibV (Messtechnische Kontrolle) an folgenden medizintechnischen Geräten:
    • Medizinprodukte zur Bestimmung von Körpertemperaturen
    • Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung
    • Tretkurbelergometern
    • Audiometern
    • sonstigen medizinischen Geräten auf Anfrage
  • Übernahme des Prüfmanagements
  • Erstellung von Bestandsverzeichnissen
  • Erstellung von Medizinproduktebüchern
  • Information hinsichtlich MPG und MPBetreibV

Messtechnische Kontrollen für Medizintechnik – davon profitieren Sie:

  • Durch die rechtskonforme Umsetzung der MPBetreibV gewinnen Sie Sicherheit.
  • Sie bekommen Planungssicherheit, denn wir informieren Sie frühzeitig, wann welche Prüfungen und Kosten auf Sie zukommen.
  • Sie haben minimalen Aufwand, denn die Prüfung erfolgt entweder bei Ihnen vor Ort oder in einer unserer Niederlassungen in Ihrer Nähe.
  • Gibt es gesetzliche Änderungen, erhalten Sie umfassende Informationen.

Prüfzeichen

Prüfzeichen für die Überwachung von Medizinprodukten

Wie können wir Ihnen helfen?

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