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Sicherheitstechnische Kontrollen

Medizintechnik

Funktionieren Ihre Medizingeräte zuverlässig und sicher?

Sicherheitstechnische Kontrollen MedizingeräteUm die Sicherheit für Anwender, Patienten und Dritte zu gewährleisten, müssen Medizinprodukten regelmäßig überprüft werden. Deshalb sieht die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) vor.

Im Rahmen der Sicherheitstechnischen Kontrollen wird festgestellt, ob das Gerät zum Zeitpunkt der Prüfung funktionsfähig ist, ob es sich in ordnungsgemäßem Zustand befindet und ob zu erwarten ist, dass das Gerät auch bis zur nächsten Überprüfung noch den Anforderungen der MPBetreibV entspricht. So lassen sich Gerätemängel und daraus resultierende Gefahren frühzeitig erkennen. Welche Medizinprodukte betroffen sind, ist in Anlage 1, § 11, der MPBetreibV aufgeführt.

Sicherheitstechnische Kontrollen für Medizingeräte – so können wir Sie unterstützen:

  • Sicherheitstechnische Kontrollen nach § 11 MPBetreibV
  • Prüfungen nach § 1 MPBetreibV und § 5 DGUV Vorschrift 3
  • Prüfung von medizinischen Lasern nach DGUV Vorschrift 11 und § 11 MPBetreibV
  • Übernahme des Prüfmanagements
  • Sicherheitstechnische Beurteilung von Gerätekombinationen
  • Erstellung von Bestandsverzeichnissen
  • Erstellung von Medizinproduktebüchern
  • Information hinsichtlich MPG und MPBetreibV

Sicherheitstechnische Kontrollen für Medizingeräte - davon profitieren Sie:

  • Durch die rechtskonforme Umsetzung der MPBetreibV gewinnen Sie Sicherheit.
  • Sie bekommen Planungssicherheit, denn wir informieren Sie frühzeitig, wann welche Prüfungen und Kosten auf Sie zukommen.
  • Sie haben minimalen Aufwand, denn die Prüfung erfolgt entweder bei Ihnen vor Ort oder in einer unserer Niederlassungen in Ihrer Nähe.
  • Gibt es gesetzliche Änderungen, erhalten Sie umfassende Informationen.

Prüfzeichen

Prüfzeichen für die Überwachung von Medizinprodukten

Wie können wir Ihnen helfen?

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