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Reinraumtechnik

Minimieren Sie Risiken und steigern Sie Ihre Rendite

Reinräume werden in der medizinischen Forschung benötigt, aber auch überall dort, wo luftgetragene Teilchen die Produktqualität negativ beeinflussen würden - z. B. in der High-End-Produktion in Industriebereichen wie Automobil, Aerospace, Halbleiter, Solar oder Pharma.

Bei der Planung, Realisierung und dem Betrieb von Reinraumanlagen gilt es hohe Qualität sicherzustellen, Risiken zu eliminieren und eine optimale Balance zwischen Betriebs- und Investitionskosten zu finden. Unsere Experten in der Reinraumtechnologie beschäftigen sich seit vielen Jahren intensiv mit diesen Herausforderungen und stehen Ihnen gerne in allen Phasen Ihres Projekts zur Seite. Wir kennen die gesetzlichen und praktischen Anforderungen und berücksichtigen auch wirtschaftliche Aspekte. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot.

Pharmaindustrie, Medical Device und Krankenhäuser

Bei der Planung und Realisierung von hochkomplexen reinraumtechnischen Anlagensystemen in den Branchen Pharma, Medical Device und Health Care müssen strikte Reinheitsanforderungen kompromisslos eingehalten werden. Das betrifft zum einen die Reinraumanlagen als solches, aber auch die im Umfeld installierten prozesstechnischen Anlagensysteme und Maschinen.

TÜV SÜD unterstützt Sie aber nicht nur bei der Planung und Realisierung der technischen Einrichtungen, sondern auch bei allen notwendigen regulatorischen Maßnahmen zur Anlagen- und Prozessqualifizierung sowie Prozessvalidierung. Des Weiteren können Sie auch bei der Prozessoptimierung auf unserer Fachexpertise bauen.

Hochsicherheitslabore der Stufe BSL 3 und BSL 4

Um Hochsicherheitslabore der Klassifizierungen BSL 3 oder BSL 4 sicher betreiben zu können ohne Personal, Bevölkerung und Umwelt zu gefährden, ist es notwendig schon in der Planungsphase alle notwendigen Normen und Richtlinien sowie den aktuellen Stand der Technik mit einfließen zu lassen. In der Implementierungsphase müssen die Planungsvorgaben qualitätssichernd umgesetzt werden. In der Phase der Inbetriebnahme, erfolgt eine risikobasierende Prüfung aller installierten Anlagensysteme sowie deren geforderte Funktionalität.

TÜV SÜD unterstützt Sie im gesamten Lebenszyklus Ihres Labors. Beginnend in der Phase Planung und Installierung sowie Inbetriebnahme bis hin zur Betriebsbegleitung und Wartungsüberwachung und schlussendlich zum kontaminationsfreien Rückbau Ihres Labors.

Reinraumtauglichkeit von Bauteilen und Maschinen

In den Industriebereichen Automobil, Mikroelektronik und Aerospace ist die Reinraumtauglichkeit von produktionstechnischen Ausrüstungen ein wichtiges Qualitätsmerkmal. Sie spezifiziert letztendlich die Eignung und Freigabe von prozessrelevantem Equipment in einer sensiblen Produktionsumgebung.

TÜV SÜD unterstützt Sie in den Bereichen Produktentwicklung und Produktoptimierung. Wir Beurteilen auf Basis der VDI 2083-9.1 und der ISO 14644-1 die reinraumtechnische Eignung Ihres hochwertigen Produktes und verbriefen diese mit der Aushändigung eines TÜV SÜD-Zertifikates.

Hinweis: Die operative Messdatenerfassung erfolgt in Kooperation mit der Firma COLANDIS GmbH in Kahla, die den Prüfreinraum und die Messgeräte zur Verfügung stellt.

  • Unsere Dienstleistungen rund um Reinraumtechnik im Überblick

    Unsere Experten im Bereich Reinraumtechnologie können Sie mit folgenden Lösungen unterstützen:

    PLANUNG

    • Prozessberatung
    • Erstellung von Projektstudien
    • Planprüfung (Design-Review)
    • Vorprüfung hinsichtlich Rechtskonformität

    BAU UND REALISIERUNG

    • Projektleitung / Baubegleitung
    • Montageüberwachung / Qualitätsprüfung
    • Technische Abnahmen (FAT- und SAT-Support)
    • Baurechtliche Abnahmen wie z. B. Brandschutz, Ex-Schutz usw.

    BETRIEB

    • Gefährdungsbeurteilungen gemäß BetrSichV und Gefahrenstoffverordnung
    • Risikoanalyse (Sicherheit, Qualität, Verfügbarkeit)
    • Auditierung des Facility Managements
    • Prüfung des rechtskonformen Betreibens

    QUALIFIZIERUNG

    • Erstellung von Risikoanalysen und Lastenheften
    • Deszendierte Qualifizierung von technischen Anlagesystemen
    • Entwicklung und Durchführung von Prozessvalidierungen
    • Personalschulung und -training

    ZERTIFIZIERUNG

    • GMP Compliance-Zertifizierung
    • Reinraum-Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083
    • Produktzertifizierung / Reinraumtauglichkeitsprüfung gemäß VDI 2083-9.1
    • Zertifizierung nach SEMI-Standard

Wie können wir Ihnen helfen?

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