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Überwachung von Medizinprodukten

Prüfzeichen

Dieses Prüfzeichen wird nach erfolgreicher Kontrolle durch den TÜV SÜD-Mitarbeiter direkt am Objekt angebracht. Der Kunde besitzt damit kein Recht, das Prüfzeichen für Werbezwecke zu verwenden.

Geltungsbereich

Dieses Prüfzeichen wird vergeben für die wiederkehrende Überwachung von Medizinprodukten in Form von sicherheitstechnischen Kontrollen oder messtechnischen Kontrollen.

Prüfgrundlage

Prüfgrundlage sind die Anforderungen der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV).

Erklärung von Aussagen, die Bestandteil des Prüfzeichens sind:

  • Piktogramm S: Das Piktogramm bestätigt, dass das Produkt oder die Anlage die grundlegenden technischen Sicherheitsanforderungen erfüllt. Es kann bei Prüfzeichen für die erfolgreiche Prüfung eines Produktes vor Inbetriebnahme, oder für eine erfolgte wiederkehrende Inspektion eines Produktes oder einer Anlage in der Gebrauchsphase enthalten sein.
  • MTK bedeutet Messtechnische Kontrolle, d.h. es handelt sich um ein Medizinprodukt mit Messfunktion im Rahmen der Überprüfung wurden die messtechnischen Kontrollen nach §11 MPBetreibV durchgeführt.
  • Datum: Die Angabe der Jahreszahl und/oder Monat bezieht sich je nach Aussage auf die letzte oder nächste Prüfung.

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