Zielgerichtete klinische Prüfungen

Bevor ein Medizinprodukt auf den Markt gebracht werden kann, gilt es im Rahmen der klinischen Bewertung seine Sicherheit und Leistungsfähigkeit in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Die Bewertung muss dabei alle im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens erforderlichen klinischen Nachweise umfassen. Hier kommen die Clinical-Affairs-Spezialisten von TÜV SÜD für Sie zum Einsatz. Unser internes Expertenteam überprüft bereits seit über 30 Jahren klinische Bewertungen im Auftrag unserer Kunden. Nicht zuletzt deshalb verfügt TÜV SÜD über umfassendes Fachwissen in diesem Bereich und kennt die Anforderungen an Medizinprodukte genauestens. Das macht uns zur ersten Wahl für Hersteller, die in der Sicherheit ihrer Produkte und der Patienten ihre oberste Priorität sehen. Unsere Wissenschaftler, Professoren und Ärzte sind sich bewusst, dass Zeit auf diesem umkämpften Markt ein äußerst wichtiger Faktor ist. Daher begutachten sie Ihre Bewertung der klinischen Daten anhand von klinischen Studien und ausgewerteten Literatur- und Markterfahrungsdaten zeitnah und effizient hinsichtlich sämtlicher regulatorischer Anforderungen.

• Klinische Daten
• Überprüfung der klinischen Bewertung