Wenn Sie als Hersteller Ihre Medizinprodukte auf den europäischen Markt bringen wollen, muss Ihr Produkt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllen. Die MDR ersetzt damit die Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) und die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG).
Warum Sie unser Factsheet herunterladen sollten? Es informiert Sie u. a. über die folgenden wichtigen Aspekte:
- Welche Übergangsfristen gelten für welche Produkte
- Die wichtigsten Änderungen und ihre Auswirkungen
- Was Sie als Hersteller von Medizinprodukten zur Umstellung auf die MDR wissen müssen
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