Kompetent geplante und durchgeführte Produktprüfungen sind ein wirkungsvolles Instrument, wenn es darum geht, aus einem innovativen Design ein zuverlässiges Produkt zu machen, das optimal vermarktet werden kann. Das gilt auch und vor allem für Medizintechnik. Deshalb kombinieren wir
bei TÜV SÜD unser jahrelanges Know-how in diesem Bereich mit einem weltweiten Netzwerk international akkreditierter Prüflabore und -einrichtungen. Der Vorteil für Sie als Hersteller: umfassende Prüfungsdienstleistungen aus einer Hand.
Das Prüfverfahren von TÜV SÜD hilft Ihnen, die Einhaltung international gültiger Standards und Vorschriften erfolgreich nachzuweisen.
Wir testen Ihren Prototyp für die CB-Zertifizierung, führen kompetente Laborprüfungen auf elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit durch und übernehmen umfassende Softwaretest. Ebenfalls in unserem Leistungsportfolio: die Inspektion von
Produktionsstätten.
Die IVDR stellt im Vergleich zur IVDD erhöhte regulatorische Anforderungen. Das sind die wichtigsten Änderungen.
Jetzt anschauen!
In diesem Video erörtern Marta Carnielli und Dr. Alexander Stock, welche Notwendigkeit das Testen für IVD-Medizinprodukten hat.
Jetzt anschauen!
Unsere beiden TÜV SÜD-Experten erklären, warum das Thema Cybersicherheit kritisch für IVD-Geräte werden kann.
Jetzt anschauen!
Was Hersteller von (IVD) Medizinprodukten über Pentests und Cybersicherheit wissen sollten
Zum kostenlosten Download!
Unser Whitepaper erklärt, wie Sie als Hersteller von In-vitro-Diagnostika die Hürden der IVDR meistern können.
Zum Download
Unser Whitepaper erklärt die Besonderheiten der Prüfung und nennt Maßnahmen für die chemische Sicherheit von Medizinprodukten.
Zum Download
Unser Whitepaper erläutert die Normen, die bei der Prüfung zu beachten sind. Außerdem erklärt es, wie Sie Fallstricke vermeiden können.
Zum Download
Welche Prüfungen in welcher Reihenfolge Sinn machen oder was die typischen Fallstricke sind, erfahren Sie in unserem Webinar.
Zum Webinar-Download!
Keine Angst vor Prüfungen von Medizinprodukten! Unser neuer Podcast „Normen Checker“ bringt Licht ins Regularien-Dunkel.
Reinhören & schlau werden
Kennen Sie die Anforderungen bezüglich EMV- und Funkprüfung? Mit unserer Checkliste sind Sie gut vorbereitet und sparen Zeit.
Zum Download
Prüfung auf Funktionale Sicherheit: Mit unserer Checkliste zum Abhaken sind Sie bestens vorbereitet!
Zum kostenlosen Download
Mit unserer Checkliste wissen Sie, auf was es bei einem sicheren Transport von Medizinprodukten ankommt.
Zum Download
Wann ist Ihr Medizinprodukt biokompatibel? Welche Normen sind dabei gültig, welche Tests sind verpflichtend?
Hier Checkliste downloaden
Anwendungsbereiche und Anforderungen der IEC 81001-5-1 für sichere digitale Medizinprodukte.
Zum kostenlosen Download
Informieren Sie sich über Anforderungen, nationale und weltweite Standards für die Zulassung.
Zum Webinar-Download
