Rehabilitation

Nach einem Unfall, bei Krankheit, Behinderung oder auch im Alter sind für Patienten oft langwierige Rehabilitationsmaßnahmen erforderlich. Für einen Erfolg sind neben qualifizierten Ärzten und Therapeuten auch die eingesetzten Hilfsmittel von großer Bedeutung. TÜV SÜD prüft als unabhängiger Dritter die Sicherheit und Funktionstauglichkeit dieser Produkte.  

Warum ist die Prüfung im Bereich Rehabilitation wichtig 

Um sicherzustellen, dass medizinische Hilfsmittel und Rehaprodukte den Alltag des Patienten erleichtern beziehungsweise die Heilung unterstützen, empfiehlt es sich für Hersteller von Rehaprodukten, diese von einer unabhängigen Stelle prüfen zu lassen - auch wenn keine Prüfpflicht besteht.

Geprüft wird hier z. B. Dauerbelastung, Sicherheit, Haltbarkeit und Funktionalität. TÜV SÜD Product Service prüft und zertifiziert nach den geltenden europäischen Richtlinien, nach den Anforderungen der Kostenträger und ist Notified Body gemäß der MDD (Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte).

Unsere Dienstleistungen

• Nachweis des Qualitätsmanagements durch ISO 9000 oder ISO 13485 Audits
• Nachweis über ausländische Produktzulassung
• Durchführung von zielgruppenspezifischen Anwendertests/ Gebrauchstauglichkeitstest welche wesentlich für die Vergabe von Hilfsmittelnummern beim IKK-Bundesverband sind
• Betreuung der Antragsverfahren im Auftrag der Hersteller zur Erlangung einer Hilfsmittelnummer
• Entwicklungsbegleitende Vorprüfungen

Die von Ihnen gewünschten produktbezogenen Qualitätsmerkmale legen wir gemeinsam fest, und prüfen diese bei Importwaren oder Lieferanten ab. Somit erleichtern wir Ihnen die Entscheidung "Make or Buy".

Vorteile der Prüfung

Wir vergeben private Prüfzeichen, wie das GS-Zeichen und TÜV-Mark, und leisten Hilfestellung auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung. Zusätzlich informieren wir Sie gerne über ausländische Produktzulassungsverfahren, z. B. für USA, China, Japan und Australien. Wir empfehlen Ihnen während der Produktentwicklung, diese von uns überwachen zu lassen, um aufwendige Korrekturen und damit Kosten zu vermeiden. Verkürzen Sie Ihre Time-to-market durch unsere entwicklungsbegleitende Vorprüfung.

Mit der Prüfung durch die neutrale TÜV SÜD unterscheidet sich Ihr Produkt nicht nur von nicht geprüften Konkurrenzprodukten. Eine Prüfung verschafft Ihnen in allen Phasen - von der Entwicklung bis zur Vermarktung - Wettbewerbsvorteile.