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医療機器関連セミナー 団体受講

テュフズードインフォサービス

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医療機器オープンセミナー 団体受講のご案内

新サービス「オープンセミナー団体受講」のご提供を開始します

 

// ここがメリット //

< ポイント1 >
定期のオープンコースに、団体受講としてお申し込みいただくことにより、特別価格をご提示します。個別に参加するより費用的なメリットがあります*1

< ポイント2 >
既存のオープンコースの開催日にご予定を合わせるのが難しい場合、貴社の希望開催時期をお伺いして、セミナーの追加開催が実現できるよう調整いたします*2

< ポイント3 >
貴社の希望開催時期をふまえた追加開催日程の調整をすることにより、貴社の皆様のご都合が良い時期にセミナーにご参加いただけます*3

 
*1 団体受講は、内部監査員トレーニングコース以外のコースについては、1社につき、1開催あたり10名様より承ります。 内部監査員トレーニングコースは、1社につき、1開催あたり6名様より承ります。また、内部監査員トレーニングコースに限り、1社につき、1開催あたり最大12名様までとさせていただきます。

*2 認証機関としての公正性の観点から、下記コースリストのオープンセミナーの開催には、異なる2社以上の方のご参加が必須となります。貴社のご希望開催時期をふまえて追加した日程でのオープンセミナーの集客は、テュフズードインフォサービスが行います。もし他社の方の参加ご希望がない場合は、申し訳ありませんが、開催見合わせとさせていただきます。

*3 オープンセミナー日程を追加する際の開催形式は、オンライン開催のみとなります。また、担当講師の都合等により貴社のご希望開催時期での開催が難しい場合もあります。

 
テュフズードインフォサービスでは、医療機器、体外診断用医療機器の法規制に基づく製品の安全性や有効性並びにその製品の品質を保証する体制を中心に、各国規制・各種規格の専門家や、医療機器品質マネジメントシステムの審査経験が豊富な講師陣によって、各種セミナーを長年にわたり開催しております。

その中で下記のコースは、一社向けの企業内研修としてご提供し、多くの医療機器メーカーより、社内品質教育の一環としてご利用いただき、おかげさまでご好評をいただいてまいりました。

このたび、より多くの医療機器メーカーの皆様にご受講いただけますよう、ご提供方法と対象コースを見直し、団体受講の受付を開始することといたしました。

 

団体受講対応コース
BEG 医療機器の品質保証と規制対応:ビギナーズコース   初級者向け
1日コース
 ※1
ISO13485 ISO 13485:2016 の正しい理解・基礎から応用まで

 初級者・実務者向け
1日コース
 ※1

RM ISO 14971:2019 医療機器のリスクマネジメントセミナー  初級者・実務者向け
1日コース
 ※1
IEC62366 医療機器のユーザビリティエンジニアリング解説  実務者向け
1日コース
 ※1
ISO10993 ISO 10993 医療機器の生物学的安全性評価
ビギナーズセミナー

 実務者向け
1日コース
 ※1
PV
医療機器のプロセスバリデーションセミナー
実務者向け
1日コース
 ※1
IATC ISO 13485:2016 内部監査員トレーニング 初級者・実務者向け
2日コース
※2
MDR
欧州医療機器規則(MD Regulation)改正対策勉強会
実務者向け
1日コース
 ※1
MDR-QMS

欧州 MDR に対応した品質マネジメントシステム EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 に基づいた解説

実務者向け
1日コース
 ※1

 
※1:1社につき、1開催あたり10名様より承ります。
※2:1社からの受講人数は、1開催につき最少6名より承ります。また、最大12名とさせていただきます。

 

 上記コースの団体受講に関するお問い合わせ・お申込みはこちら 

 


下記のプログラムは、引き続き一社向け開催の企業内研修としてご要望を承ります。

・医療機器の品質保証:新入社員研修
・FDA 規制&QSR / QMSR 勉強会
・カナダ医療機器 法規制セミナー
・QMS 省令要求事項解説 - 令和3年厚生労働省令第60号改正版 -
・MDSAP セミナー

詳細は、企業内研修のページ よりご確認いただけます。

※テュフズードは、ノーティファイドボディーを通して医療機器とその製造業者に試験や認証を提供しています。TÜV SÜD Akademie GmbH 並びにテュフズードインフォサービスは、医療機器分野のトレーニングを提供しています。
テュフズードが実施する適合性評価手順は、中立性と独立性が維持されなければなりません。したがって、お客様の利益のために、TÜV SÜD Akademie 並びにテュフズードインフォサービスのセミナーは、個々のコンサルティング機能を満たしうる製品特有の内容、プロセスに関連した内容、あるいはお客様に特化した内容や解決策を提供するものではありません。
ご質問やご不明点等がございましたら、インフォサービス部にご連絡ください。

TÜV SÜD tests and certifies through its Notified Bodies medical devices and their manufacturers. TÜV SÜD Akademie GmbH offers trainings in the field of medical devices. 
The neutrality and independence of the conformity assessment procedures carried out by TÜV SÜD must be maintained. In the interest of our customers, hence the seminars of TÜV SÜD Akademie do not contain any product-specific, process-related or company-specific content or solutions that could fulfill the function of individual consulting.
In case of any questions or uncertainties, please do not hesitate to contact us.

 

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