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TRAINING & CERTIFICATIONS

テュフズードインフォサービス

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オンサイトセミナー (講師派遣型出張研修)

 

医療機器分野の専門講師が貴社にお伺いする出張セミナー(講師派遣型研修)を提供しております。

 

品質保証部の方、「監査準備は全て品質保証部が対応するもの」 と誤解を受けていませんか?

品質保証部の方が監査準備を依頼する際に、社内関連部門からの理解が得られず苦労されているケースも多いのではないでしょうか。

オンサイトセミナーは、例えば、品質保証部の期待する方向性を事前に伺った上で、認証機関の講師が貴社に伺い、全ての関連部門に直接解説することを可能とします。
それにより、品質保証部門の業務負荷軽減が期待できます。

新入社員研修、社内研修用プログラムの一環としてご利用いただけます。

本業の傍らで、年に数回しか実施しない社内教育のための研修資料作成に時間を費やしている方も多いのではないでしょうか。

約20コースもの医療機器関連のセミナーテーマの中からご選択いただくことで、医療機器関連規格の制定・改正の議論に関与した講師或いは現役の認証機関審査員でもある講師が、ご希望の日時に貴社へ伺い、基礎から最新動向まで丁寧に解説します。

社内イベントをより魅力的にするための社内研修としてのご利用もご検討ください。
(例: 実務者知識のレベルアップ、プロジェクトのキックオフ、新人研修、各種社員研修等)

  
パンフレットのダウンロード [PDF]

 

オンサイトセミナーのお申込みの流れについてはこちら


オンサイトセミナープログラムリスト
 FDA-01  FDA 規制&QSR 勉強会 実務者向け
1日コース
 FDA-02  FDA/QSR 査察説明会及び QSR 査察実演 実務者向け
1日コース
 CAN-01  カナダ医療機器法規制解説 実務者向け
半日コース
 MDR-01  欧州医療機器規則(Medical Devices Regulation)
 改正対策勉強会
実務者向け
1日コース
 BEG-01  医療機器の法規制ビギナー向け解説 初級者向け
1日コース
 RM-01  ISO 14971:2019 医療機器のリスクマネジメントセミナー 初級者・実務者向け
1日コース
 RM-02  ISO 14971:2019 改正対策勉強会 実務者向け
半日コース
 PV-01  医療機器のプロセスバリデーションセミナー 実務者向け
1日コース
 UE-01  医療機器のユーザビリティエンジニアリング解説 実務者向け
1日コース
 IATC-01  ISO 13485:2016 内部監査員トレーニング 初級者・実務者向け
2日/2.5日/3日コース
 IATC-02  ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015
 内部監査員トレーニング
初級者・実務者向け
3日コース
 QMS-01  ISO 13485:2016 の正しい理解・基礎から応用まで 初級者・実務者向け
1日コース
 QMS-02  QMS 省令要求事項 & それに基づいた内部監査について 実務者向け
1日コース
 QMS-03  MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
 入門セミナー
初級者・実務者向け
1日コース
 QMS-04  MDSAP の最新動向と
 コンパニオンドキュメントをめぐる監査対応
実務者向け
1日コース
 QMS-05  MDSAP セミナー & 監査実演 実務者向け
1日/1.5日コース
 QMS-06  医療機器メーカーのための ISO 9001:2015 セミナー 実務者向け
1日コース
 SW-01  医療機器ソフトウェア・プログラムの国際標準規格
(IEC 62304:2006 + A1:2015 / JIS T 2304:2017) セミナー
初級者・実務者向け
1日コース
 SW-02  医療機器品質システムのための
ソフトウェア・バリデーション ISO/TR 80002-2 の解説
実務者向け
半日コース

 

 

 

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