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TRAINING & PERSONNEL CERTIFICATIONS

テュフズードインフォサービス

企業内研修
(講師派遣型集合セミナー/LIVEオンラインセミナー)

 

医療機器法規制分野の専門講師が、貴社の施設にお伺いして或いは LIVE オンラインで、定型セミナープログラムを提供する企業内研修です。

 

品質保証部の方、「監査準備は全て品質保証部が対応するもの」 と誤解を受けていませんか?

品質保証部の方が監査準備を依頼する際に、社内関連部門からの理解が得られず苦労されているケースも多いのではないでしょうか。

品質保証部の期待する方向性を事前に伺った上で、認証機関の講師が、貴社の施設にお伺いして或いは LIVE オンラインで、直接、全ての関連部門に研修プログラムを提供します。これにより、品質保証部門の業務負荷軽減が期待できます。

新入社員研修、社内研修用プログラムの一環としてご利用いただけます。

本業の傍らで、年に数回しか実施しない社内教育のための研修資料作成に時間を費やしている方も多いのではないでしょうか。

約20コースもの医療機器法規制関連のセミナープログラムの中からご選択いただくことで、医療機器関連規格の制定・改正の議論に関与した講師或いは現役の認証機関審査員でもある講師が、ご希望の日時に貴社の施設にお伺いして或いは LIVE オンラインで、基礎から最新動向まで丁寧に解説します。

社内イベントをより魅力的にするための社内研修としてのご利用もご検討ください。
(例: 実務者知識のレベルアップ、プロジェクトのキックオフ、新人研修、各種社員研修等)

  
パンフレットのダウンロード [PDF]

※Live オンラインは Microsoft Teams を使用いたします。詳細は こちら よりご確認ください。

 

企業内研修のお申込みの流れについてはこちら


企業内研修プログラムリスト
 FDA-01  FDA 規制&QSR 勉強会 実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 FDA-02  FDA/QSR 査察説明会及び QSR 査察実演 実務者向け
1日コース 
 CAN-01  カナダ医療機器法規制解説 実務者向け
半日コース
(LIVEオンライン可)
 MDR-01  欧州医療機器規則(Medical Devices Regulation)
 改正対策勉強会
実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 BEG-01  医療機器の法規制ビギナー向け解説 初級者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 RM-01  ISO 14971:2019 医療機器のリスクマネジメントセミナー 初級者・実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 RM-02  ISO 14971:2019 改正対策勉強会 実務者向け
半日コース
(LIVEオンライン可)
 PV-01  医療機器のプロセスバリデーションセミナー 実務者向け
1日コース
 UE-01  医療機器のユーザビリティエンジニアリング解説 実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 IATC-01  ISO 13485:2016 内部監査員トレーニング 初級者・実務者向け
2日/2.5日/3日コース 
 IATC-02  ISO 13485:2016 / ISO 9001:2015
 内部監査員トレーニング
初級者・実務者向け
3日コース 
 QMS-01  ISO 13485:2016 の正しい理解・基礎から応用まで 初級者・実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 QMS-02  QMS 省令要求事項 & それに基づいた内部監査について 実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 QMS-03  MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
 入門セミナー
初級者・実務者向け
1日コース
 (LIVEオンライン可)
 QMS-05  MDSAP セミナー & 監査実演 実務者向け
1日/1.5日コース 
 QMS-06  医療機器メーカーのための ISO 9001:2015 セミナー 実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 QMS-07  MDSAP AUDIT APPROACH 文書解説セミナー 実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 SW-01  医療機器ソフトウェア・プログラムの国際標準規格
(IEC 62304:2006 + A1:2015 / JIS T 2304:2017) セミナー
初級者・実務者向け
1日コース
(LIVEオンライン可)
 SW-02  医療機器品質システムのための
ソフトウェア・バリデーション ISO/TR 80002-2 の解説
実務者向け
半日コース
(LIVEオンライン可)

 

 

 

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