医療機器のEMC試験

設計コンセプトから最終生産に至るEMC試験ソリューションを提供

設計コンセプトから最終生産に至るEMC試験ソリューションを提供

テュフズードの試験所では、認証(承認)から要求される試験関連のワンストップサービスを提供します

電磁両立性(EMC)試験では、医療機器から放出されるノイズを測定するエミッション試験、また医療機器が電磁環境下でノイズに対する耐性を持ち、誤動作や性能低下を起こさずに機能通りに動作するかを確認するイミュニティ試験を実施します。テュフズードの試験所では、幅広い医療機器製品に対して、EMC試験を提供しています。

医療機器の製造業者に対し、設計コンセプトから最終生産に至るまで全てのフェーズで、EMC試験を実施します。テュフズードは、お客様の試験と認証のニーズをすべてカバーするワンストップソリューションを提供することができます。プロジェクト管理は当社の専門家によって行われ、お客様の試験プロセスを完全に明確化します。

 

テュフズードが提供するEMC試験項目

テュフズード試験所では、総合的なEMC試験を提供することが可能です。

・CIPSR11, CISPR32, CISPR14-1 : エミッション試験

・IEC 61000-3-2 : 高調波電流エミッション試験

・IEC 61000-3-3 : 電圧変化、電圧変動、フリッカ試験

・IEC 61000-4-2 : 静電気放電イミュニティ試験

・IEC 61000-4-3 : 放射無線周波電磁界イミュニティ試験

・IEC 61000-4-4 : 電気的ファストトランジェント/バーストイミュニティ試験

・IEC 61000-4-5 : サージイミュニティ試験・IEC 61000-4-6 : 無線周波電磁界によって誘導する伝導妨害に対するイミュニティ

・IEC 61000-4-8 : 電源周波数磁界イミュティ試験

・IEC 61000-4-11 : 電圧ディップ,短時間停電及び電圧変動に対するイミュニティ試験

・IEC 61000-4-39 : 近接磁界イミュニティ試験

 

対応可能なEMC医療機器関連の製品規格

・IEC 60601-1-2:2014(Ed.4.0)

・IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020(Ed. 4.1)

・IEC 61326-1:2020

・IEC 61326-2-6

・EN 60601-1-2, JIS T 0601-1-2

・EN 61326-1, JIS  C 61326-1

 

その他ご提供可能な試験サービス

・EMC試験(立会試験・依頼試験)

・リモート立会試験サービス

・現場(オンサイト)試験(出張対応)

・RE指令への適応試験

・テクニカルミーティング

・EMC試験実施に関わる各種ドキュメントレビューサービス(テストプラン、リスクマネジメント等)

 

その他試験・サービスについても、お気軽にご相談ください。

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