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Prüfung Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV
Lassen Sie Ihr Wissen als Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV prüfen und bestätigen
Prüfung1 StundeModulare Weiterbildung
Das Inverkehrbringen, die Anwendung und die Marktüberwachung von IVD-Produkten sind gesetzlich geregelt. Die IVD-Richtlinie wird zukünftig von der IVD-Verordnung (IVDR - (EU) 2017/746) abgelöst, die seit 25. Mai 2017 in Kraft ist und deren Geltungsbeginn in 2022 startet.
Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz im Bereich der Anforderungen von In-vitro-Diagnostika.
Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:
- 4611093: In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der europäischen IVD-Verordnung
- 4611094: In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVD-Verordnung
- 4611095: In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
- 4611096: In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz
- Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz als Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV.
- Damit sind Sie in der Lage die Qualität und Sicherheit Ihrer IVD-Produkte zu gewährleisten.
60-minütige schriftliche Prüfung - Multiple Choice
- In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der neuen europäischen IVD-Verordnung
- In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVD-Verordnung
- In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
- In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz
Zertifikat der TÜV SÜD Akademie
- Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
- Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.
- Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Mitarbeiter Produktentwicklung, Sicherheitsbeauftragte/Qualified Persons, Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, EU-Repräsentanten
Prüfungsaufsicht des TÜV SÜD Examination Institute
