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In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971

Risikomanagement Anforderungen gemäß ISO 14971 und IVDR in der Praxis umsetzen

Präsenztraining2 TageModulare WeiterbildungPräsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer
Für Hersteller von In-vitro-Diagnostika sind die Anforderungen an die Risikoanalyse und ein Risikomanagement nach ISO 14971 gemäß IVD-Verordnung (IVDR - (EU) 2017/746) und nationaler Gesetzgebung zu erfüllen. Oberstes Ziel des Risikomanagements für In-vitro-Diagnostika ist es, die Beseitigung oder Minimierung der Risiken durch konzeptionelle oder konstruktive Maßnahmen sicherzustellen. Nachdem Sie sich mit den neuen Anforderungen gemäß EN ISO 14971:2019+A11:2021 vertraut gemacht haben, steht die praktische Vertiefung im Mittelpunkt. Sie haben Gelegenheit, Schritt für Schritt die Durchführung einer Risikoanalyse für In-vitro-Diagnostika zu üben und dabei auftretende Fragen mit dem Experten zu erörtern.
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Ab 18.03.2025
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4611095-25-0002

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4611095-25-0003

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Westendstr. 160
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4611095-25-0004

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Olof-Palme-Str. 17
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