Gesamtpreis (Brutto)
759,00 €
zzgl. MwSt.
Preisdetails ausblenden Preisdetails einblenden
Teilnahmegebühr
759,00 €
Summe Nettopreis
759,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
144,21 €
Bruttopreis
inkl. 19 % MwSt.
903,21 €
Inhaltsvorschau
Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) wurde das Auditmodell MDSAP entwickelt. MDSAP beschreibt ein einheitliches Vorgehen bei regulatorischen Qualitätsmanagementaudits von Medizinprodukteherstellern. MDSAP-Audits dürfen nur von akkreditierten Auditorganisationen durchgeführt werden. An dem Programm sind Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die USA beteiligt. Sie lernen den MDSAP-Auditansatz richtig zu interpretieren und wissen, welche Aspekte beim Hersteller zu berücksichtigen sind, um sich erfolgreich auf ein MDSAP-Audit vorzubereiten.Gesamtpreis (Brutto)
759,00 €
zzgl. MwSt.
Preisdetails ausblenden Preisdetails einblenden
Teilnahmegebühr
759,00 €
Summe Nettopreis
759,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
144,21 €
Bruttopreis
inkl. 19 % MwSt.
903,21 €
Detaillierte Inhalte
Inhalte
- Einleitung, allgemeine Anforderungen
- Der MDSAP-Auditansatz
- Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B.
- Klassifizierung von Abweichungen
- Berechnung der Auditzeit
- Länderspezifische Anforderungen
- Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit
Dauer
1 TagTrainer
Fachdozenten der TÜV SÜD AkademieTeilnehmerkreis
- Medizinproduktehersteller und -exporteure
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter Regulatory Affairs
- Externe und interne Auditoren
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD AkademieHinweis
Aufgrund der internationalen Thematik sind die Seminarunterlagen in englischer Sprache.Ihr Nutzen
- Sie erfahren, wie Sie durch die Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
- Sie können Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem einfacher und schneller erkennen.
- Sie lernen, wie Sie sich effektiv auf ein MDSAP-Audit vorbereiten können.
