4611089-2022

ISO 13485:2016 - Einführung und Implementierung

Grundlagen und Praxisworkshop zur ISO 13485:2016

Präsenz Training
2 Tage
Austausch mit Experten
Präsenz Training oder Virtuelles Klassenzimmer

Wenn Sie sich mit den grundlegenden Inhalten der ISO 13485:2016 und praxisnahen Umsetzungsmöglichkeiten vertraut machen möchten, empfehlen wir Ihnen dieses Seminar. Die Medizintechnik-Norm ISO 13485:2016 bildet die Grundlage für ein effektives Qualitätsmanagementsystem in der Medizinprodukteindustrie und deren Zulieferer. Welche Anforderungen bestehen an Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern? Im Fokus der ISO 13485:2016 steht ein umfassendes Prozessrisikomanagement, das in alle Medizinprodukte bezogenen Qualitätsmanagementprozesse des Unternehmens, einschließlich ausgelagerter Zuliefererprozesse, zu integrieren ist. Neben Entwicklung und Herstellung sind auch die Prozesse nach dem Inverkehrbringen der Medizinprodukte zu berücksichtigen. Unser zweitägiges Seminar vermittelt Ihnen grundlegendes Wissen zur ISO 13485:2016 und erläutert Ihnen im Rahmen eines Umsetzungsworkshops ausführlich, wie Sie die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in Ihre Unternehmensprozesse integrieren.

Inhalte

  • Einführung in das rechtliche und normative Umfeld der ISO 13485:2016
    • Rechtliches Umfeld (national, international) und regulatorischer Rahmen
    • Lebenszyklus eines Medizinprodukts
    • Zuordnung der ISO 13485:2016
  • Die ISO 13485:2016 im Detail
    • Prozessvalidierung und Risikoanalyse, Dokumentation
    • Qualifikation und Infrastruktur
    • Entwicklung (Design-Control, klinische Daten, Validierung)
    • Lieferantenmanagement
    • Produktionssteuerung
    • Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP): interne Fehler, Beschwerde/Reklamation, Risiko
    • Korrekturmaßnahmen, Präventivmaßnahmen
    • Corrective and Preventive Actions (CAPA), Meldeprozess
  • Vertiefung der Normkapitel im Praxisworkshop

Dauer

2 Tage

Trainer

Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

  • Mitarbeiter bei Medizinprodukteherstellern und Zulieferern, die sich zukünftig mit der Einführung von Managementsystemen befassen oder das bestehende Managementsystem aktualisieren
  • Qualitätsmanagementbeauftragte (QMBs), Produktmanager, Mitarbeiter Regulatory Affairs
  • Berater und Dienstleister in der Medizinprodukteindustrie

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Hinweis

Als Teilnehmer erhalten Sie eine Ausgabe des Normenbuches „Qualitätsmanagement und Risikomanagement für Medizinprodukte“.

Ihr Nutzen

  • Sie wissen, wie Sie auf Basis der ISO 13485:2016 ein Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen einführen bzw. optimieren.
  • Sie profitieren von der ausführlichen Normeninterpretation zur ISO 13485:2016 durch unsere Fachexperten.

Seminar buchen: Ort & Termin wählen


Filter

Standort wählen

  • Von:

  • Bis:

Beide Felder müssen ausgefüllt sein.

Das Startdatum muss vor dem Enddatum liegen.

Ihr Zeitraum enthält keine Seminare.


14.06.2022 - 15.06.2022
Köln

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0013

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Erna-Scheffler-Straße 5
51103 Köln

Unterrichtsplan

14.06.2022 | 08:30 - 16:00 15.06.2022 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Jetzt telefonisch buchen

Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

11.07.2022 - 12.07.2022
Hamburg

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0009

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Beim Strohhause 29
20097 Hamburg

Unterrichtsplan

11.07.2022 | 08:30 - 16:00 12.07.2022 | 08:30 - 16:00

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

20.07.2022 - 21.07.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

EN

Seminarsprache Englisch

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0022

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

20.07.2022 | 09:00 - 16:30 21.07.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

08.08.2022 - 09.08.2022
Nürnberg

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0016

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
"Auf AEG" Fürther Straße 248
90429 Nürnberg

Unterrichtsplan

08.08.2022 | 08:00 - 15:30 09.08.2022 | 08:00 - 15:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

18.08.2022 - 19.08.2022
- Online -

Ein Baum pro Buchung

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0004

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

18.08.2022 | 09:00 - 16:30 19.08.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.09.2022 - 16.09.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0024

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

15.09.2022 | 09:00 - 16:30 16.09.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

15.09.2022 - 16.09.2022
Frankfurt am Main

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0007

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Olof-Palme-Str. 17
60439 Frankfurt am Main

Unterrichtsplan

15.09.2022 | 09:00 - 16:30 16.09.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

11.10.2022 - 12.10.2022
- Online -

Genügend freie Plätze

EN

Seminarsprache Englisch

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0023

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

11.10.2022 | 09:00 - 16:30 12.10.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

12.10.2022 - 13.10.2022
München

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0006

Veranstaltungsort

wird noch bekanntgegeben

Unterrichtsplan

12.10.2022 | 09:00 - 16:30 13.10.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

01.11.2022 - 02.11.2022
Leipzig

Genügend freie Plätze

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0014

Veranstaltungsort

TÜV SÜD Akademie GmbH
Wiesenring 2
04159 Leipzig

Unterrichtsplan

01.11.2022 | 09:00 - 16:30 02.11.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

14.11.2022 - 15.11.2022
- Online -

Ein Baum pro Buchung

1.563,66 €

Veranstaltungsnummer

4611089-22-0021

Veranstaltungsort

Online - Virtuelles Klassenzimmer TÜV SÜD Akademie GmbH

Unterrichtsplan

14.11.2022 | 09:00 - 16:30 15.11.2022 | 09:00 - 16:30

Preis

Teilnahmegebühr
1.215,00 €
Lernmittel
99,00 €

Nettosumme

1.314,00 €
zuzüglich 19 % MwSt.
249,66 €

Endpreis inkl. 19 % MwSt.

1.563,66 €

Veranstaltung buchen

Teilnehmeranzahl



Inhouse-Seminar anfragenPersonalisiertes Angebot erstellen

Zuletzt angesehen

Alle anzeigen